ISO 9000-2008 090301 标准的变化.ppt

GB/T 19000-2008/ISO 9000:2008 标准的变化 教师自我介绍 CCAA国家注册审核员培训老师 北京经纬方正注册审核员培训老师 高级审核员 姓 名： 联系电话：　 GB/T19000-2008/ISO9000:2005的变化 一、既是新问题，又是老问题 原来ISO 9000不讲，现在要讲。 87版最先发布的是ISO 8402 术语标准，虽不能用于认证，但可 以供学习，ISO 8402每次都要被修订。 下一次ISO 9000标准可能变化较大，由2000版80个(实际是81个) 在2008版增加到84个(合同、审核计划、审核范围)，预计在2010年将增加 至130个。 本次ISO 9000的变化不大，增加了3个术语， 学知识是潜移默化的变化，学习ISO 9000可以从死板转化为灵活。 3个不同定义的术语 3.1.5 能力 组织(3.3.1)、体系(3.2.1)、或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2) 并使其满足要求(3.1.2)的本领 注：GB/T 3358中确定了统计领域中过程能力术语。 3.1.6 能力 经证实的应用知识和技能的本领。 注1：在本标准中，所定义的能力的概念是能通用的。在ISO其他文件中， 本词汇的使用可能更加具体。 注2：在GB/T 19000族标准中，术语能力(capability)(3.1.5)特指组织、体 系或过程的“能力”，而能力(competence)(3.1.6)则特指人员的“能 力”。 3.9.14 能力 审核经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本 领 3个新增加的术语 3.3.8 合同 有约束力的协议 注：在本指导性技术文件中，所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其 他文件中，本词汇的使用可能更加具体。 3.9.12 审核计划 对审核(3.9.1)活动和安排的描述 3.9.13 审核范围 审核(3.9.1)的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过 程，以及审核所覆盖的时期的描述。 二、学习完整的质量管理体系知识 学习顺序不能跳，每个字应认真推敲，可能对内涵是什么不甚清晰， 但坚持将标准读下去，看完后整体回顾一下会感到非常亲切。 三、了解QMS的知识体系 原则 理念----体系 制度----工具 方法 重视工具方法，忽略原则、理念是不行的；原则、理念一定要理解清 楚。日本人感谢戴明，是因为戴明给日本人建立了质量原则和理念。 关于八项质量管理原则 ——字面上不难理解，难在应用； ——原则重在其指导意义，不在于语言或文字上的一字不差； ——在贯彻标准，实施质量管理体系时，始终要遵循这八项原则 ——审核员在从事审核工作时，标准可灵活应用，但原则不可偏 离。 8项质量管理原则 以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 加上……………（将来？） 组织敏捷性 道德方面的考虑 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系的理论说明 质量管理体系产生的背景和环境 质量管理体系的作用 （原则一 以顾客为关注焦点） “ISO 9000到底是干什么的？” 回答可以是：帮助你增强顾客满意意， 如果没有提高，应查找原因。 2.2 质量管理体系要求与产品要求 说明两类要求的差别 说明两类要求的相辅相成的关系 管理体系的构成 2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的步骤 与GB/T19001中的4.1类似 （原则四 过程方法） 4.1是告诉你体系怎么建立，建立体系的PDCA方法 （详见ISO/TC 176/SC2/N544R提供的指南） 2.4 过程方法 什么是“过程”？ 如何从“质量”的观点看过程（N544R）？ 原则四 过程方法；9001 0.2过程方法 PDCA 2.4 过程方法 定义 多关注过程，少关注程序 ——一些文件化的程序、作业指导书、检查表等可能对组 织策划和控制其过程是必要的，但驱动力应是过程的 绩效（增值） 多关注结果，少关注程序 ——一些记录对组织证明其过程有效（产生策划的结果）是 必要的。 ——增值的审核员应意识到并信任其他形式的