口服固体制剂生产技术PPT培训课件.pptVIP

* 模块三 口服固体制剂生产技术 子模块三 颗粒剂制备 熟悉颗粒剂的定义、特点 1 熟悉颗粒剂的制备方法、质量评价 2 能根据物料的性质，选择适当方法制粒 3 能对颗粒进行评价 4 学习目标 颗粒剂的制备技术—工艺流程 主药 辅料 粉 碎 过 筛 混 合 粘合剂 或润湿剂 制 粒 干 燥 整 粒 质量检查 包 衣 分 剂 量 颗粒剂 基本操作过程 按要求进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 制粒 干燥 整粒 质量检查 分剂量 包装与贮存 制粒常用辅料 1 填充剂 2 润湿剂 3 粘合剂 填充剂包括稀释剂与吸收剂 增加片剂的重量和体积 吸收处方中的液体 常用填充剂的种类 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇（咀嚼片） 微晶纤维素（MCC）、预胶化淀粉（可压性淀粉） 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙(吸收剂） 润湿剂 一类本身没粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性。 如：蒸馏水、乙醇 制粒常用辅料 一类本身有粘性的固体或液体物质，其作用是增加物料的粘性 如：淀粉浆、胶浆 粘合剂 制粒方法 湿法制粒 干法制粒 湿法制粒的方法 1、挤压过筛制粒 流程： 制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机 轻握成团、轻压即散 粘合剂或 湿润剂 制软材 湿颗粒 干颗粒 原辅料 挤压过筛 挤压制粒的常用设备简图 湿法制粒的方法 2、转动制粒 流程： 制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等 搅拌、转动、摇动 原辅料 粘合剂或 湿润剂 湿颗粒 干颗粒 湿法制粒的方法 3、高速制粒（动画） 流程： 制粒设备：高速搅拌制粒机 搅拌浆 切割刀 原辅料 粘合剂或 湿润剂 大颗粒 切成小颗粒 干颗粒 湿法制粒的方法 4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑴流化沸腾制粒法（动画） 流程： 设备：流化沸腾制粒机 沸腾状态 原辅料 粘合剂或 湿润剂 湿颗粒 干颗粒 湿法制粒的方法 4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑵喷雾干燥制粒 流程： 设备: 喷雾干燥器 原辅料 粘合剂或 湿润剂 混合浆 液滴 干颗粒 雾化器 湿法制粒的方法 5、复合制粒 目的 设备 是使混合、捏合、制粒、干燥的多个单元操作在同一台机器内完成 搅拌流化制粒机 转动流化制粒机 搅拌转动流化制粒机 *