2012_药店培训_说明书-4版.ppt

如何阅读说明书 扬州市第一人民医院 孙安修 sunanxiu@163.com 内容 诊疗规范、药品说明书 《处方管理办法》第14条：医师应当按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、用法、用量、禁忌证、注意事项等开具处方。 药品说明书 国家药监局审批 法院判案依据 2000年10月15日，SFDA 《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》 2001年6月22日，SFDA 《药品说明书规范细则(暂行)》 2006年3月15日SFDA 局令第24号 《药品说明书和标签管理规定》 药理学、毒理学、药效学、医学 安全性、有效性：重要科学数据和结论， 药品说明书对于医生、药师、护士、患者的安全合理用药有着重要的意义。 医师用药依据 药师审方依据 法官判案依据 临床用药的法律依据 诊疗规范、药品说明书 中华人民共和国药典·临床用药须知 卫生部、药监局文件、指导原则、规范 国家处方集 省市地方规定 卫生部规划教材 学术团体专家共识、操作规范 每个产品都有商品名，混乱。 罗红霉素： 爱罗欣，奥格申，倍沙，蓓克，蓓乐，金帅，丽珠星，罗福新，罗君青，罗力得，罗立萨，罗迈新，罗利欣，罗利宁，罗施立，洛司美，维曼，信虹，严迪，佳佳宁，优普沙，德依，天凯，欣美，齐威，仁苏，赛乐林，泰罗，朗素，乐尔泰，西适宁，力弗，恒特，芙新，侯舒… … 表述不一致： 阿莫西林克拉维酸钾分散片（君尔清，鲁南）： [注意事项]：在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。 阿莫西林克拉维酸钾分散片（尤林加，太阳石）： [注意事项]：患者每次开始服用本品前，必要时进行青霉素皮试。 全国妇联权益部：女性消费调查：72.6%的女性表示自己看不懂或不能完全看懂产品说明书。其中，药品说明书尤其难懂。 患者最常咨询的问题 某药的用途 服药后疗效不佳 用药疗程 有何不良反应？ 这些药可以一起吃吗？ 饭后吃还是饭前吃？ 问药价 分析化验指标 药品说明书 【药品名称】 【注意事项】　 　 【药代动力学】 【成份】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【贮藏】 【性状】 【儿童用药】 【包装】 【适应症】 【老年用药】 【有效期】 【规格】 【药物相互作用】 【执行标准】 【用法用量】 【药物过量】 【批准文号】 【不良反应】 【临床试验】 【生产企业】 【禁忌】 【药理毒理】 药品通用名同种药品由于生产厂家不同，时期不同会有3~4种甚至更多商品名，但其化学名却是不变的，掌握其化学名可以不变应万变，快速了解同类药物使用。 王女士：听了医生朋友的建议，去给发烧的儿子买“百服宁”, 结果药店药师直接递给她1盒“对乙酞氨基酚缓释片(倍乐信)”。 这盒药上没有”百服宁“ 三个字啊，药师是不是拿错了呢？ “倍乐信”、“百服宁”、“泰诺”、“必理通” 警示语 警示语 警示语指严重不良反应及其潜在的安全性问题，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。 在说明书标题下，以醒目的黑体字注明。 使用前须做皮肤过敏试验（青霉素等） 应警惕本品的耳、肾毒性（氨基糖苷类） 孕妇及18岁以下患者避免使用（喹诺酮类） 【成份】 1. 活性成份 2. 复方制剂:全部活性成份及其量。 三九感冒灵： 感冒清： 感冒药 成份 解热镇痛药：对乙酰氨基酚（扑热息痛）、布洛芬 抗病毒药：利巴韦林、金刚烷胺 血管收缩药：伪麻黄碱 抗过敏药：氯苯那敏（扑尔敏）、苯海拉明 止咳药：右美沙芬、盐酸二氧丙嗪 中草药 复方氨酚烷胺胶囊快克，仁和可立克 对乙酰氨基酚250mg 盐酸金刚烷胺100mg 人工牛黄10mg 咖啡因15mg 扑尔敏2mg 对乙酰氨基酚：解热镇痛 金刚烷胺：抗流感病毒 人工牛黄：解热、解痉 咖啡因：增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果 扑尔敏：流涕、打喷嚏 酚麻美敏片泰诺片，新帕尔克 对乙酰氨基酚325mg 伪麻黄碱30mg 右美