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2008质量管理体培训教材
GB/T 19001-2000标准目录 前 言 ISO 前言 引 言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与GB/T 19004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性 GB/T 19001-2000标准目录 质 量 管 理 体 系 要 求 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 GB/T 19001-2000标准目录 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 GB/T 19001-2000标准目录 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 GB/T 19001-2000标准目录 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 GB/T 19001-2000标准目录 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 GB/T 19001-2000标准目录 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 体系文件构成 质量手册 质量方针、目标、描述质量体系 程序文件 各部门职责、部门之间协作与接口、工作流程 作业指导书 部门内部、具体的工作方法 质量记录 工作证据 * 8.2.4 产品的监视和测量 理解要点: 1.监视和测量的对象是产品的特性; 2.监视和测量的依据是产品实现的策划(标准7.1)中对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动的安排; 3.在产品的适当阶段进行,例如:进货检验、过程检验、成品检验。 4. 应保存产品检验符合接收准则的证据。该证据应有授权放行产品以交付给顾客的人员的认可记录。 5.正常情况下,策划的安排(如规定应进行的检验)未圆满完成前,产品不应放行;特殊情况下,以授权人批准,适用时以顾客批准,也可放行。 6.“特殊情况”一般指“紧急放行…‘例外放行”等。 * 8.3 不合格品控制 理解要点: 1.本条款指的是不符合要求的产品,可能发生在采购的产品、过程中间的产品和最终产品之中。 2.控制不合格品的目的是防止其非预期的使用或交付。 3.应制定不合格品控制程序文件,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 4.不合格品处置的方式: a)采取措施,消除发现的不合格; 返工(使不合格产品符合要求); 返修(使不合格产品满足预期用途); 报废,避免不合格品的原预期使用或应用。 降级(将不符合原有要求的产品改变其等级,成为低等级的合格品); * 8.3 不合格品控制 理解要点(续): 4.不合格品处置的方式: b
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