内部品质稽核.doc

PAGE 1 PAGE 11 内部品质稽核 第一章:内部品质稽核简介 品质稽核的意义: 在ISO 8402-品质词汇，对『品质稽核』所下的定义如下: 3.10 QUALITY AUDIT: A SYSTEM AND INDEPENDENT EXAMINATION TO DETERMINE WHETHER QUALITY ACTIVITIES AND RELATED RESULTS COMPLY WITH PLANNED ARRENGEMENTS AND WHETHER THE SE ARRANGEMENTS ARE IMPLEMENTED EFFECTIVELY AND ARE SUITABLE TO ACHIEVE OBJECTIVES. 3.10 品质稽核(quality audit) 有系统而独立的查验，以判别品质活动及其相关结果是否符预定的计划，以及这计划事项是否有效地被执行，且能适切的达成目标。 二.品质稽核的目的 -判定品质系统中之各要项是否符合规定之要求 -提供稽核者改进品质系统的机会 -符合法规的要求 -受稽核公司可核淮登录于验证厂商名录 三.ISO 9001 对内部品质稽核的要求: 8.2.1.2 　内部稽核（Internal audit） 机构应透过客观的稽核工作了解品质管理系统是否有效执行，并且符合本国际标准的要求，此外机构并应透过稽核工作掌握潜在改善机会点。 稽核进度及作业时程必须根据各项活动的地位和重要性、所属业务领域、及前次稽核结果妥为安排， 内部稽核所适用的系统层级程序必须含括以下重点：稽核范围、稽核次数、稽核方法、稽核执行责任、稽核执行要求、稽核结果之记录及呈报管理阶层。 稽核工作应交由受稽核职务以外之人员担任。 四.ISO 9004 对内部品质稽核的说明: 5.4品质系统之稽查 5.4.1概述 公司管理阶层应规划及建立一套妥善之稽核计划，并依规定对有关品质系统之一切要项、层面及细项，定期加以内部稽核与评估，以查明品质管理系统中各要项之实施效果，是否达到了规定之品质目标。 五.稽核的分类: 稽核可分为第一者稽核(FIRSE PARTY AUDIT)、第二者稽核(SECOND PARTY AUDIT)、第三者稽核(THIRD PARTY AUDIT)分述如下: 内部稽核(第一者稽核): 公司内部自己执行以评估公司内各部门之作业绩效。 外部稽核(第二者稽核): 公司对供货商或外包商之评估活动 外部稽核(第三者稽核): 由具有公信力之独立第三者以国际品质保证标准对公司之品保系统加以考核。 采购者(客户) 供 货 自 买 我 方 供 应 商 评 评 鉴 鉴 (工 厂) 材料厂 中立评鉴 协力厂 标检局 分包商 国外验证单位 第二章:内部品质稽核执行 稽核前之准备: 稽核员之选用: 执行稽核前应先选适当的稽核，稽核员选择时应先考虑稽核员本身对于被稽核单位的业务了解程度是否足够，再考虑稽核员与被稽核单位间之责任关系，以保持稽核人员执行业务的自由度。 对于稽核员之选用与被稽核单位间之责任关系在ISO9001中有规定: 8.2.1.2 　内部稽核（Internal audit） ?????????????? 稽核工作应交由受稽核职务以外之人员担任。 IS0 9004 中亦有所叙述: 5.5品质管理系统之审查与评估: 公司之管理阶层，应对品质管理系统之审查与评估，订出办法。这些公司审查应由管理阶层中之适当人员或指派能胜任、独立的人员来执行。 稽核计画 稽核系统规划完毕后，应在年度前就拟定一份年度的稽核计画，此计画应包括被稽核单位、地点、预定稽核的月份、稽核项目、稽核次数…等。并应于执行稽核工作后将实际的执行状况记录于计画表上。 稽核通知 在执行稽核工作至少一周前，应发放稽核通知，使被稽核单位能了解稽核之时间与内容以及早配合。稽核通知的内容一般包括有被稽核单位、地点、稽核日期、时间分配、稽核项目、稽核依据、稽核人员等。 4.查检表准备 查检表对稽核人员而言，是一份备忘录而不是圣经，查检表之准备是方便稽核人员于稽核进行中避免遗漏重要的查核点未查询，因此凡是查检表中有列的查核点稽核人员一定要查核，而未列入的查核点亦可追查。查检表应由各稽核人员依照ISO 9000条文与品质文件建立