内部审核控制程序程序文件.doc

程序文件 B4.8内部审核控制程序 第 PAGE 1 页 共 3 页 版次/修订状态：A/0 日期:2003.7.18 - PAGE 1 - PAGE 1 - - PAGE 1 - - PAGE 1 - - PAGE 1 - - PAGE 1 - 制定纠正措施验证纠正措施内审报告开具不合格报告审核实施检查表审核计划授权内审员 制定纠正措施 验证纠正措施 内审报告 开具不合格报告 审核实施 检查表 审核计划 授权内审员 内审流程表 1 目的 确定质量管理体系的有效性及认证产品的一致性。 2 范围 本程序适用于内部质量体系审核和日常监督。 3 职责 3.1 厂长授权内审员及审核组长。 3.2 质量负责人负责内部质量体系审核的领导工作，审批审核报告。 3.3办公室负责内审控制,组织内审工作，跟踪验证。 3.4 内审组长编写审核计划，组织现场审核，编写内审报告。 3.5 内审员实施现场审核、评审，商定建议的纠正措施，并协助进行跟踪验证。 3.6 各职能部门负责人接受审核组对本部门的审核工作并实施纠正措施。 4 程序 4.1 审核时机 4.1.1 每年第四季度做一次例行的常规审核,每年的时间间隔不超过13个月。 4.1.2 在下列特殊情况下，应追加内审： a）质量管理体系初建和第三方认证前； b）发生严重质量问题或用户有索赔性的投诉而损坏到本厂质量信誉时； c）领导层、组织机构、产品、质量方针和目标、工艺、设备、生产场所等有较大改变时。 4.2 内审员 a）内审员应选择在本厂与质量管理有关的部门中的熟悉业务、了解质量管理的基本知识、有一定学历、职称和经验以及交流表达能力的正直人员； b）办公室按《人力资源和培训控制程序》组织内审员培训，获得授权单位颁发的资格证书。 c）内审员应是与所审核活动无直接责任的人员。 4.3 审核前准备 4.3.1 每年例行审核或追加审核前15天，审核组组长编制《质量体系内部现场审核计划》，并对内审员任务进行分工，分工应考虑审核员不参与本职工作所在部门的现场审核。 4. 4.3.3 内审员研究有关程序文件，并决定是否尚需其它文件。 4.3.4 编制《质量体系内部审核检查表》并报审核组组长批准。 4.3.5 内审员决定是否需要一名陪同人员，并通知部门负责人所需特殊设施。 4.3.6 办公室主任在审核前五天向各有关部门负责人通知确切的审核日期，追加审核亦应及时通知上述负责人。 4.4 审核实施 4.4.1 召开首次会议： a) 审核组组长主持，厂长或质量负责人、内审员、各受审部门负责人或其代表参加; b) 宣布审核的性质、目的、范围、依据、方法和议程; c) 介绍审核组成员及其分工; d) 提出对受审部门的要求; e) 由审核组组长委派一名内审员记录。 4.4.2 现场审核 a) 内审员依据《质量体系内部审核检查表》实施现场审核，当发现不合格时，应寻找客观证据并与被审方负责人共同确认事实。 b) 内审员编写《不合格报告》。内容包括：受审核部门及其负责人、内审员、审核依据、不合格事实、不合格类型、建议纠正措施、纠正措施完成情况及验证。 c) 汇总分析:由审核组组长召集内审员，对观察结果汇总分析，并与受审部门负责人沟通，力求一致。必要时质量负责人参加。 4.4.3 末次会议 a) 审核组组长主持，参加人同首次会议； b) 审核组组长说明《不合格报告》的数量和分类，并按重要的程度依次宣读，受审部门负责人认可签字。 c) 审核组组长就受审部门在确保工厂质量体系有效运行，实现质量目标的有效性方面提出结论。 4.4.4 审核组组长在审核后第二天编写《质量体系内部审核报告》，并在《不合格报告》上填写纠正措施建议，送交办公室。 4.4.5 办公室将《质量体系内部审核报告》及《不合格报告》报质量负责人批准，并于末次会议结束3日内将《质量体系内部审核报告》及《不合格报告》下发至各受审部门。 4.5 纠正措施及跟踪验证 4.5.1 各责任部门负责人在《不合格报告》中填写纠正措施交办公室，办公室报质量负责人批准后下发返回责任部门。 4.5.2 各部门负责人实施本部门的纠正措施。 4.5.3 办公室组织审核员按规定的验证时间对各部门采取的纠正措施及完成时间跟踪验证。并在《不合格报告》中“纠正措施完成情况”一栏中如实记录。 4.5.4 4.5.5 由内审结果引起对质量体系文件更改时，由办公室主任按《文件控制程序》予以更改。 4.6如发现潜在不合格由办公室组织制定、实施预防措施，填写《纠正、预防措施处理单》，其程序同纠正措施。 5 记录 a)D 4.8-1 《质量体系内部现场审核计划》” b)D 4.8-2 《质量体系内