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内部审核程序R
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1 目的
1 目的
确保本公司QMS的有效性和符合性,并及时采取纠正措施和预防措施,以实现持续改进。
2 适用范围
本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责
3.1 管理者代表负责内部质量审核(以下简称内审)的组织领导工作。
3.2 厂务部负责组织公司内审的实施工作。
3.3 公司各个职能部门配合,接受内审。
4 基本要求
4.1 内审流程
内审
流程见图1。
4.2 内审重点
验证QMS及其质量过程的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进机会和措施。
4.3 内审标准
厂务部根据标准和实际需要编制内审年度计划并组织实施,内审时应编制审核活动计划和检查表,审核活动应按计划和检查表实施,内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所,每年至少一次。
4.4 内审人员
4.4.1内审人员的资格条件:
内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;
内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格;
内审人员必须由总经理确认授权。
51
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4.4.2
4.4.2内审人员的职责
内审组长的职责
组建审核组,选择审核成员;
制定审核计划,准备相关文件资料,布置审核成员工作;
主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
确认内审员审核发现和不合格项报告;
提交审核报告,向受审核方提出改进建议和要求;
整理审核实施形成的所有文件,并做好传递及归档工作。
内审员职责
根据审核要求编制审核表;
按审核计划完成审核任务;
将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告,并整理、保存与审核有关的文件;
支持配合审核组长的工作,协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
参加公司组织的第二方审核。
4.4.3内审人员的管理
挑选符合条件的人员接受QMS内审课程培训,内审人员的数量、素质应能满足内审需求;
选择和受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动,以确保审核的独立性和公证性,并经总经理授权后开展工作;
4.5 内审资源
管理者代表提供内审时所需资源,包括人员、技能、设备、经费、时间等。
4.6 内审不合格项的纠正
内审中被判定的不合格项,必须采取纠正或预防措施,明确相关部门的责任和要求,内审人员对实施过程和结果进行跟踪、评价和验证。
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4.7
4.7内审报告
每次内审都应形成内审报告,与受审核方取得一致意见后上报管理者代表审核,经总经理批准后,发放至有关部门,确保执行实施工作。
5 内审时机
5.1根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。
5.2当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动。
5.3当机构和职能有重大变更时开展内审活动。
5.4发现严重不合格而需要审查时开展审核活动。
5.5第三方审核认证或监督审核前开展审核活动。
5.6总经理提出要求时。
6 内审步骤
6.1 厂务部根据内审年度计划或时机,提出内审建议,管理者代表批准后实施。
6.2 建立审核小组
根据审核活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排,审核组长提出审核组名单,经管理者代表批准后建立审核小组。
6.3 编制审核计划
审核小组成立后,由组长编制《内部审核计划》,经管理者代表批准后组织召开审核小组会议,明确审核成员分工和要求,确保每位内审员对审核任务清楚了解,审核前的准备工作全部完成。
审核所用的文件、质量记录由相关部门提供,清单见表1。
6.4 编制检查表
审核前,内审员应根据分工编制检查表,检查表应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题。
检查表应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司、顾客的一些特殊要求。
检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。
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表1 内审用文件、表格清单
表1 内审用文件、表格清单
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文件资料及质量记录名称
备注
1
质量手册
审核前提供给内审员
2
有关程序文件、质量计划
审核前提供给内审员
3
有关图纸、工艺、检验等技术性文件
审核前提供给内审员
4
审核用的其他标准和资料
审核前提供给内审员
5
质量管理体系检查表
审核前由内审员编制
6
现场审核记录表
审核过程中由内审员记录
7
质量管理体系审核计划表
审核前由审核组长编制
8
不合格项报告
审核过程中由内审员编制
9
质量管理体系内部审核报告
审核结束后由审核组长编制
6.5 通知审核
内审前至少提前一周通知受审核部门,通知可采用文件或口头两种形式。审核计划应得到受审核部门负责人的确认。
6.6首次会议
6.6.1现场审核前召开首次会议,由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加,会议由审核组长主持,与会人员签到。
6.6.2首次会议时间不超过0.5小时。
6.6.3规模较小、时间较短或常规性内容,可
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