内部质量体系审核检查表总体.doc

内部质量管理体系审核检查表 范围 组织体系覆盖范围和过程是否有缺失？ 组织体系对标准条款是否有剪载？如有，所剪载条款中过程确凿没有？ 4.1总要求 1542 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进体系？ 纶体系过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？ 组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 组织体系是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，是否明确实施了控制？ 4.2文件要求1543 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？ 纶是否按照标准要求建立了文件程序？ 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 组织是否按照标准要求建立了质量记录？ 组织、体系文件详细是否得当？是否适宜可操作？ 组织体系文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当和有效？ 组织体系文件详细程度是否与下列因素相适应： 组织的规模和类型 过程的复杂程度及相关关系 涉及人员所需的能力 4.2.2质量手册 1544 组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求的采取的基本过程及方法? 组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信？ 组织质量手册是否对体系中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？ 组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定有有效？是否包括文件程序或其他参考程序？ 质量手册是否受控？ 4.2.3文件控制 1545 组织是否按照标准要求建立并保持文件控制程序?该程序适用范围是否包括组织体系要求的所有文件(包括内、外部文件，各种类型文件，各种媒体形式的文件) 文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性和协调性？ 组织文件批准权限是否按文件类别，适用范围，所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？ 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否以得到所需文件？ 文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门和岗位到位；涉及实物时位置到位） 不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？ 组织有哪些外来文件？这些文件颁发是否受控？ 组织