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有限公司质量手册 章 节 号 4.2 版 次 A1 标 题： 文 件 要 求 页 次 1/2 发行日期 2005-10-1 引用标准：ISO9001-4.2《要求》 ISO14001-4.4.4《环境管理体系文件》 总则 为确保质量、环境管理体系的有效运行，本公司按ISO9001、ISO14001的要求建立了文件化的质量管理体系。 包括： 形成文件的质量方针、质量目标； 管理手册； 程序文件（管理办法）、作业指导书、规范、表格、报告； 记录等。 ?2 质量体系文件建立与管制: 2.1本公司质量环、境管理体系文件包括四个层次： 手册 程序书、管理办法 操作规范、检验规范、规章制度 表单、记录、清册 第一层 管理手册 第二层 程序书、管理办法 是管理手册的展开和具体化，是规定了执行质量、环境活动的具体办法，内容包括了活动的目的和范围，做什么和谁来做；何时做和如何做；如何活动进行控制和记录。 第三层 操作规范、检验规范、规章制度、岗位职责等 在没有文件化的规定就不能保证质量的前提下，本公司使用该种规范，详述如何完成具体的作业和任务。 第四层 表格、报告 用以记录活动的状态和所达到的结果。 二 管理手册 1本公司的管理手册是ISO9001：2000、ISO14001：2004的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量、环境管理体系的运行方式。其包括： 质量、环境管理体系范围说明； 引用的程序文件（管理办法）； 管理体系各过程的相互作用的描述。 2 管理手册由公司总经理批准，公司的所有员工必须严格遵守执行。 有限公司质量手册 章 节 号 4.2 版 次 A1 标 题： 文 件 要 求 页 次 2/2 发行日期 2005-10-1 三 文件控制 1、 公司按ISO9001:2000、ISO14001：2004标准建立文件化的质量环境管理体系，编制了《文件与资料管理办法》，对质量环境管理体系运行过程中的所有文件加以控制，其内容可确保： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；? 必要时对文件进行评审，予以更新并再次批准； 识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录，存入计算机； 对质量环境管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本； 文件应保持清晰，易于识别； 对外来文件（如质量管理标准、法律、法规等）应控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应进行适当的标识。 2管理者代表负责文件管理办法的制定，并有监督、审查文件管理办法的责任和权利，需要时，对文件的更改或修订负责协调。负责组织对使用中的文件进行评审。 3 文管中心负责所有受控文件的发放和管理。 4 各相职能部门或由管理者代表组织的编写小组负责文件的编写，并得到相应的审批后交文管中心管理。 四 记录的控制 公司对质量、环境管理体系所要求的记录按照《质量记录管理办法》予以控制并保持，以提供符合要求和质量、环境管理体系有效运行的证据。对记录的控制包括标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的管理。记录的控制要求如下: a) 各种质量、环境记录由归口部门自主管理。文管中心监督管理。 b) 各部门对本部门职责范围内的记录进行定期收集并分析。