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制药工艺用水配水系统的设计.doc

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第六章 制药工艺用水配水系统的设计 6.1 制药工艺用水配水系统设计的基本原则 6.1.1 配水系统的基本概念 为安全有效地分配制药工艺用水,已形成两个基本概念,一个叫作“批”分配,另一个叫“连续动态”分配。 对制药工艺用水使用分批的概念至少要用两个贮罐。当一个贮罐充水时,另一个贮罐正在用来向不同使用点提供制药工艺用水。当一个已被最终处理系统(即纯化水系统或注射用水系统)的成品水充满后,该罐中的水才投入使用。尽管在更长的时间周期内贮罐内的水都可能是有效的、符合质量标准要求的,通常贮罐内的水在24小时后都应排空。贮罐排水完成后,再贮水之前应对贮罐和配水系统作卫生、并定期的使用纯蒸汽或化学

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