ASM型灭菌器操作规程(确认).doc

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ASM型灭菌器操作规程(确认)

标 准 操 作 规 程 题 目:ASM型灭菌柜操作规程 页 号: 1/4 制 定 人: 制定日期: 年 月 日 编 号:4-28005-01 审 核 人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门: 质管部 批 准 人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 分发部门:质管部、制造部、液体三号楼水针车间 一.目的 规范操作工的操作,确保设备及操作人员的安全,使设备在监控状态下工作。 二.适用范围 适用于液体三号楼水针车间ASM型灭菌器的操作。 三.责任者 车间管理人员、机长、本岗位操作工。 四. 工作程序 1.操作前的准备 —清理灭菌器设备周围,做好环境卫生; —打开压缩空气并调节压力在4bar~8bar0.30Mpa~0.50Mpa0.15Mpa~0.30Mpa2.操作步骤 2.1.开机 —直接触按前门板上关门控制按钮,关闭前门(关门过程中,指示灯闪烁,关闭到位后灯常亮); —启动微机控制系统,在电脑操作界面上点击运行选项,在弹出的界面上: 标 准 操 作 规 程 题目: ASM型灭菌柜操作规程 编号:4-28005-01 页号: 2/4 —依次输入“品名”、“批号”、“规格”、“数量”、“灭菌温度”、“灭菌时间”、“Fo值”、“一洗时间”(设置4分钟)、“二洗时间”(设置4分钟)、“检漏负压”(设置)、“操作员号”(操作人员姓名)并分别确认 —点击“启动”,设备自动执行“注水、升温、灭菌、排压、检漏、一洗、二洗、结束”程序并分别记录运行时间; —在此运行过程中,可以点击界面上对应的图标能实现手动、自动的切换操作; 标 准 操 作 规 程 题目: ASM型灭菌柜操作规程 编号:4-28005-01 页号: 3/4 —操作方法:在自动状态下点击对应的图标,弹出对话框: —点击“自/手”,图标变成红色,点击“开/关”即可进行手动控制,再点击“自/手”,程序恢复自动状态; —点击“趋势”“报表”可以查看当前的灭菌曲线、报表并执行打印; —点击“退出”即可退回到上一界面进行下一产品的编辑,进行下一产品的灭菌; —在主界面点击“数据查询”可查看并打印之前产品的灭菌记录(报表、曲线图)。 2.2.断点恢复 当微机意外断电或死机时,而灭菌柜仍在继续工作,在重新启动微机后选择此项,输入正在灭菌的产品的批号,微机可沿着故障前的报表和曲线继续进行监控,即恢复该批号的数据记录和监控。 2.3.关机 —在主画面上单击“退出”图标,并确认后,关闭微机,退出整个操作系统,直接触按后门板上开门控制按钮(开门过程中,指示灯闪烁,开到位后灯熄灭),开启后门后,用搬运车拉出装载框; —关闭所有介质的阀门; —关闭总电源。 标 准 操 作 规 程 题目: ASM型灭菌柜操作规程 编号:4-28005-01 页号:4/4 五.其它 1.装载车的使用: —将空的装载框置于搬运车上; —安瓿盆放入装载框要摆放整齐防止滑落; —推拉装载车注意扶持,防止由于惯性导致卡钩错位引起装载框滑落; —装载车沿着柜内的导入角钢进行车体对位,对位卡钩扣牢后将装载框推入柜中。 2.点检 —每次灭菌,检查一次以下点检项目:  —操作规程检查,确认开机前的各项目检查与要求一致,操作过程与操作步骤一致; —机动门无卡阻; —电机运转正常,无异常声响; —压缩空气管路应无泄漏,压缩空气压力应满足生产要求; —检查柜门密封条无损坏; —装载框与搬运车之间的安全卡钩应安全有效。 3.注意事项 —输入产品的批号时,批号前不能加空格键; —当进入程序的流程界面后,首先必须要点击查看报表、趋势图,确保画面正常生成; —推拉小车时只可握住搬运车的圆钢,推入时尤其注意不要握住边框(方钢); —不允许站立在有柜门的一侧拉拽小车防止挤伤; —生产结束后,应及时清理柜内杂物,保持柜门微开; —当断电后,不得在内室有压力时强行手动开门; —操作人员不允许私自打开机动门护罩执行手动开门; —电控系统工作是否正常,各工作指示灯是否正常; —主操作界面上的“系统维护”用于设备厂家调试用。 扬子江药业集团 Yangtze River Pharmaceutical Group

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