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ASM型灭菌器操作规程(确认)
标 准 操 作 规 程
题 目:ASM型灭菌柜操作规程 页 号: 1/4 制 定 人: 制定日期: 年 月 日 编 号:4-28005-01 审 核 人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门: 质管部 批 准 人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 分发部门:质管部、制造部、液体三号楼水针车间 一.目的
规范操作工的操作,确保设备及操作人员的安全,使设备在监控状态下工作。
二.适用范围
适用于液体三号楼水针车间ASM型灭菌器的操作。
三.责任者
车间管理人员、机长、本岗位操作工。
四. 工作程序
1.操作前的准备
—清理灭菌器设备周围,做好环境卫生;
—打开压缩空气并调节压力在4bar~8bar0.30Mpa~0.50Mpa0.15Mpa~0.30Mpa2.操作步骤
2.1.开机
—直接触按前门板上关门控制按钮,关闭前门(关门过程中,指示灯闪烁,关闭到位后灯常亮);
—启动微机控制系统,在电脑操作界面上点击运行选项,在弹出的界面上:
标 准 操 作 规 程
题目: ASM型灭菌柜操作规程 编号:4-28005-01 页号: 2/4
—依次输入“品名”、“批号”、“规格”、“数量”、“灭菌温度”、“灭菌时间”、“Fo值”、“一洗时间”(设置4分钟)、“二洗时间”(设置4分钟)、“检漏负压”(设置)、“操作员号”(操作人员姓名)并分别确认
—点击“启动”,设备自动执行“注水、升温、灭菌、排压、检漏、一洗、二洗、结束”程序并分别记录运行时间;
—在此运行过程中,可以点击界面上对应的图标能实现手动、自动的切换操作;
标 准 操 作 规 程
题目: ASM型灭菌柜操作规程 编号:4-28005-01 页号: 3/4 —操作方法:在自动状态下点击对应的图标,弹出对话框:
—点击“自/手”,图标变成红色,点击“开/关”即可进行手动控制,再点击“自/手”,程序恢复自动状态;
—点击“趋势”“报表”可以查看当前的灭菌曲线、报表并执行打印;
—点击“退出”即可退回到上一界面进行下一产品的编辑,进行下一产品的灭菌;
—在主界面点击“数据查询”可查看并打印之前产品的灭菌记录(报表、曲线图)。
2.2.断点恢复
当微机意外断电或死机时,而灭菌柜仍在继续工作,在重新启动微机后选择此项,输入正在灭菌的产品的批号,微机可沿着故障前的报表和曲线继续进行监控,即恢复该批号的数据记录和监控。
2.3.关机
—在主画面上单击“退出”图标,并确认后,关闭微机,退出整个操作系统,直接触按后门板上开门控制按钮(开门过程中,指示灯闪烁,开到位后灯熄灭),开启后门后,用搬运车拉出装载框;
—关闭所有介质的阀门;
—关闭总电源。
标 准 操 作 规 程
题目: ASM型灭菌柜操作规程 编号:4-28005-01 页号:4/4 五.其它
1.装载车的使用:
—将空的装载框置于搬运车上;
—安瓿盆放入装载框要摆放整齐防止滑落;
—推拉装载车注意扶持,防止由于惯性导致卡钩错位引起装载框滑落;
—装载车沿着柜内的导入角钢进行车体对位,对位卡钩扣牢后将装载框推入柜中。
2.点检
—每次灭菌,检查一次以下点检项目:
—操作规程检查,确认开机前的各项目检查与要求一致,操作过程与操作步骤一致;
—机动门无卡阻;
—电机运转正常,无异常声响;
—压缩空气管路应无泄漏,压缩空气压力应满足生产要求;
—检查柜门密封条无损坏;
—装载框与搬运车之间的安全卡钩应安全有效。
3.注意事项
—输入产品的批号时,批号前不能加空格键;
—当进入程序的流程界面后,首先必须要点击查看报表、趋势图,确保画面正常生成;
—推拉小车时只可握住搬运车的圆钢,推入时尤其注意不要握住边框(方钢);
—不允许站立在有柜门的一侧拉拽小车防止挤伤;
—生产结束后,应及时清理柜内杂物,保持柜门微开;
—当断电后,不得在内室有压力时强行手动开门;
—操作人员不允许私自打开机动门护罩执行手动开门;
—电控系统工作是否正常,各工作指示灯是否正常;
—主操作界面上的“系统维护”用于设备厂家调试用。
扬子江药业集团 Yangtze River Pharmaceutical Group
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