2006年国家药品评价性抽验品种无菌、微生物限度检查方法.docVIP

2006年国家药品评价性抽验品种无菌、微生物限度检查方法（一） [日期：2006-03-03] 来源：? 作者：中国药品生物制品检定所抗生素室 [字体：大 中 小] 1.?? 细菌数测定 取本品原液，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml，使分散均匀，采用薄膜过滤法，滤过，以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜（约100ml/次，冲洗3次），测定细菌数。以[CMCC（B）63 501]为阳性对照。 2.?? 取本品原液，按常规法测定霉菌及酵母菌数。 3.?? 控制菌检查 取本品原液1ml加入100ml胆盐乳糖增菌液 方法说明 （1）清开灵口服液处方中含有板蓝根、金银花