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PAGE PAGE 16 Helping you build a better business BSI培訓課程專用 Only for BSI Training Courses GB/T 19001—2000 引言 1總則 采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策,一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求,具體目標,所提供的產品,所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響,統一質量管理體系的結構或文件不是本標准的目的. 本標准所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充. “注”是理解和說明有關要求的指南. 本標准能用於內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客,法律法規和組織自身要求的能力. 本標准的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T19004中所闡明的質量管理原則. 2過程方法 本標准鼓勵在建立,實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意. 為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關聯的活動.通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過程.通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入. 組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為 “過程方法”. 過程方法的優點是對諸過程的系統應用時,強調以下方面的重要性: 理解並滿足要求; 需要從增值的角度考慮過程; 獲得過程業績和有效性的結果; 基於客觀的測量,持續改進過程; 圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯系;這種展示反映了在規定輸入要求時,顧客起著重要作用.對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價.該模式雖覆蓋了本標准的所有要求,但卻未詳細地反映各過程; 注:此外,稱之為 “PDCA”的方法可適用於所有過程,PACA模式可簡述如下: P—策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程; D—實施:實施過程; C—檢查:根據方針,目標和產品要求,對過程和產品進行監視和測量,並報告結果; A—處置:采取措施,以持續改進過程業績; GB/T 19001—2000 GB/T 19001—2000 質量管理體系的持續改進 質量管理體系的持續改進 顧客要求管理職責測量 ,分 顧客 要求 管理職責 測量 ,分 析和改進 產品 實現 資源管理 顧客 滿意 資源管理 資源管理 產品 輸入產品 產品 輸入 產品 圖 釋 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎的質量管理體系模式 3與GB/T19004的關系 GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標准.他們相互補充.但也可單獨使用,雖然這兩項標准具有不同的范圍,但卻具有相似的結構,以有助於他們作為協調一致的一對標准的應用. GB/T19001規定了質量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用於認證或合同目的.在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關注的是質量管理體系的有效性. 與GB/T19001相比,GB/T19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南,除了有效性,該標准還特別關注持續改進組織的總體業績與效率.對於最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T9004推薦了指南.然而,用於認證或合同不是GB/T19004的目的. 4與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標准與GB/T24001—1996相互趨近.以增強兩類標准的相容性. 本標准不包括針對其他管理體系的要求,如環境管理,職業衛生與安全管理,財務管理或風險管理的特定要求.然而本標准使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合.組織為了建立符合本標准要求的質量管理體系.可能會改變現行的管理體系. GBG/T 19001—2000idt ISO 9001:2000 GBG/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000 代替 GB/T 19001—1994 GB/T 19002—1994 GB/T 19003—1994 質量管理體系 要求 Quality management systems—Requirements 范圍 總則 本標准為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求: 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品; 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適應的法律法規要求,旨在增強顧客滿意. 注:要本標准中,術語“產品”僅適用於預期提供給顧客或顧客所要求的產品. 應用 本標准規定的所有要求是通用的,旨在適用於各種類型,不同規模和提供不同產品的組織. 當本標准的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減.