管理生产件批准控制程序.doc

生产件批准控制程序 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 第 2 页 1.目的 确保工厂提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产，以满足顾客要求。 2.适用范围 适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准。 3.定义 3.1生产件批准提交：是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的，而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要求检查生产件批准的零件。 3.2初始过程能力：初始过程能力研究是短期的，目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的早期信息。 4.职责 4.1由新产品开发项目小组负责生产件批准/批量认可的控制。 4.2各相关部门配合项目小组工作。 4.3管理者代表负责协调项目小组和各相关部门工作。 5.工作程序 5.1由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品开发策划，并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可。 5.2生产件批准/批量认可提交时机 在下述情况的第一批生产件发运前由项目小组确保进行生产件批准/批量认可，批准前所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系统优化等），技术文件和规范的审核与修正等工作均已完成。 5. 5.2. 5.2. 除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生 生产件批准控制程序 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 第 3 页 产件批准，那么由项目小组组长确保生产件批准文件中所有项目必须评审与修订，以反映当前有关过程的状况。生产件批准文件必须包含同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。 5. 5.2. 5.2. 5.2. 5.2. 5.2. 5.2. 5.2. 5.3生产件批准/批量认可要求提交文件 由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而项目小组根据顾客的要求编制、保存/提交要求清单，主要需提交文件如下： 5. 5.3. 5.3. 5.3 5.3. 5.3. 5.3. 5.3. 5.3. 5.3. 生产件批准控制程序 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 第 4 页 5.3. 5.3. 5.3. 5.3. 5.4过程要求 5. 所有的附属文件（如：辅助的布置图表、简图、描绘图、剖面图、几何尺寸和公差图表，或其它与零件图一起使用的附图）应注明零件编号、更改水平、制图日期和供方名称，根据保存/提交要求清单，这些辅助材料的复印件应与尺寸结果放在一起，顾客要求时在尺寸结果中简述辅助图和简图。 5.4. a.当产品在认可时，全部/部分认可项目须用特殊检验或试验装置时，在提交生产件批准时，须同时附带该装置。 b.由质保部按《检验、测量和试验设备控制程序》规定对该装置进行校准，以符合图纸和标准规程要求，在装置上须标识零件名称和工程等级，并按《检验、测量和试验设备控制程序》规定进行维护。 c.由质保部按《检验、测量和试验设备控制程序》规定对该装置进行MSA分析。 5.4. 在提交的文件和记录中如涉及到顾客确定的特殊特性时，须按顾客指定符号作标识。 5.4. a.在提交之前，对于顾客或工厂指定为安全/主要/关键/重要的所有特性使用控制图进行评价，在控制图显示无异常波动情况下计算初始过程能力PPK，顾客要求时，可用Cpk代替Ppk，确定Ppk1.67。 b.在进行初始过程研究前，须对测量系统进行MSA分析，确保测量系统的能力充足。 c.对于使用X-R图时，须根据25组或更多子组数据，并至少包括总数据为 生产件批准控制程序 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 第 5 页 100以上的单个数据进行短期研究。 d.由项目组对控制图进行分析，如果有不稳定迹象，按《纠正和预防措施控制程序》采取纠正措施，如果到生产件规定批准允许日期还不能取得可接受的过程能力，则由项目小组与顾客取得联系确定和批准纠正措施计划（如过程改进、工装更改、顾客的工程要求更改）和临时修订控制计划（100%检验）。 5. a.对于顾客指定的“外观项目”，则由项目小组完成单独的《外观件批准报告》，记录所要求资料。 b.由质量保证部将《外观件批准报告》和样品送到顾客指定地点，在《外观件批准报告》上填上交接情况，并由顾客签名，最后与保证书一起提交。 5.4. a.由质保部按设计规范要求，对所有零件进行全尺寸检验，并填写顾客指定表格，注明测量日期，对于已经测量过的零件之一应注明“标准样品”。 b.当使用第三方零件检验机构时，结果必须采用该机构的专用纸张或标准报告格式来提交，并写明所测量零件的检验机构名称。 c.在检验报告上注明5.4. d.如提交的设计规范是数学数