食品生产许可工作指南编写大纲.docVIP

《食品生产许可工作指南》编写大纲 一、编写《食品生产许可工作指南》（以下简称《指南》）的依据和目标：根据有关法律法规、《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》（以下简称《通则》）、各类食品生产许可证审查细则（以下简称细则）、《食品企业通用卫生规范》、各类食品企业卫生规范及有关标准，总结实践经验，借鉴ISO9000、HACCP等理念，细化《通则》和细则，将《通则》和细则中的目标变成措施，将《通则》和细则中的笼统规定变成具体手段，增强《通则》和细则的可操作性，统一食品生产许可尺度，提高食品质量安全市场准入质量。 二、《指南》适应的范围和对象：食品生产许可核查员和食品生产企业 三、评审人员：江驰、李庆文、裴祎荣、马静敏、潍坊局有关人员及专家。 四、编写人员：陈玉奉、姜建华、郑海龙、许军、张炳真、范伟、潘心明、徐建民、王勇、纪笑千、王爱伟、鲁联合、李成运等。 五、PAGE \# 页：# HYPERLINK /coremail/fcg/ \l _msocom_1 [t1]编写和评审时间：2006年2月到2006年8月。第一稿在2006年5月1日前完成。5月20日前进行初次评审。6月15日前完成第二稿。6月30日前进行第二次评审。7月15日前完成第三稿，7月30日前进行第三次评审，8月底前定稿。 PAGE \# 页：# 五、《指南》的结构框架： 全书分为四部分。 第一部分：对《通则》进行说明解释，包括制定的依据、政策法规、背景说明、条款解释等。 第二部分：对已列入生产许可的28类食品所有《细则》进行全面解释。将国家、省已作规定的成熟内容纳入《指南》，同时，将食品生产许可的工作经验和存在的问题总结出来。每个审查细则大体按照以下顺序编写： 1、发证产品范围及申证单元：产品的定义说明（要将产品的名称界定准确），产品的质量特征，本细则适用的发证产品，尽量把发证的产品列全。反面叙述哪些相似的产品不属发证范围。 2、以《食品生产加工企业必备条件现场核查表》为依据，从2.1.1到6.4.2，逐项进行文字说明（不采用表格形式）。 ⑴、核查项目：把《通则》中的核查项目全部照搬过来。 ⑵、核查解释：对核查项目进行细化说明。通过引用国家的有关规定（法律法规、卫生规范、标准、解释等），总结实践经验，着力将《通则》和细则中的目标变成措施，将笼统、模糊的规定变成具体内容。要尽可能具体、细化、量化。如原材料检验把关要细化到实施检验把关的具体品种、抽样数量、抽样频次等。再如关键控制点应当细化到该类食品的生产过程应当包括哪几个关键控制点，怎样对记录作出要求等。核查解释应特别针对关键控制点着重说明应当配备什么条件、如何实施控制，不应当有什么，不应当怎么样。 ⑶、核查方法：说明实地核查的具体方法，需要取得哪些证据。包括记录、报告的核查数量、谈话的人员、内容等。核查方法要着重说明应当看到哪些，应当听到哪些，应当取得哪些（证据）。 ⑷、核查尺度把握和结论：着重说明根据核查取得的证据如何下结论，下什么样的结论。要把下结论的标准进行量化，如:某种重要原材料每年不足几份检验报告的为一般不合格，不足几份检验报告的为严重不合格。 （1.1.1到1.3.2为各种食品生产企业的共同内容，由一个人编写） 第三部分：案例。按照核查表42条逐条举例，按照一般不合格和严重不合格分别举例。举例要有情景描述、问题点评。可参照《食品生产许可证核查员资格考试习题集》。各执笔人员都写案例，最后评审决定取舍。 最后，选一家比较规范企业的一种食品，写一个申报表的成熟案例。 第四部分：办理食品生产许可的程序和获证后的管理 第五部分：有关法律法规规章选编。