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山东省实验动物许可证验收规则(试行) 一、?验收评定方法 二、实验动物许可证验收标准 (表一)山东省实验动物生产许可证验 收标准 (表二)山东省实验动物使用许可证验收标准 (表三)实验用犬附加要求 (表四)山东省实验动物饲料生产许可证验收标准 本规则根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)及国家有关标准制定。 一、??? 验收评定方法 1、山东省实验动物许可证验收,须以申请组织和个人提交的申请项目,按照《实验动物许可证验收标准》的项目分类,确定相应的验收检查范围和内容。 2、实验动物专家验收组的组成不少于3人,由实验动物领域专家担任,专家组成员对验收评定结果负责。 3、现场验收时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,应逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全、不符合的项目,称为缺陷项目;关键项目如不合格则称为严重缺陷;一般项目如不合格则称为一般缺陷。 : ? 项目 ? 类别 严重缺陷 一般缺陷 结论 一类 0 0 通过验收 二类 0 ≤20% 通过验收、缺陷项目整改 三类 ≤3 >20% 限期三个月整改后二次验收 四类 >3 >20% 不予通过 4、验收结果评定 山东省实验动物使用许可证验收标准 1、组织机构 2、人 员 3、环境、设施条件 4、内环境标准(动物实验设施或设备静态环境) 5、动物实验用品 6、规章、制度 关键项目21项,一般项目32项,共32项 实验用犬附加要求 实验动物使用许可证 实验动物使用许可证 申 请 书? 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: 联系人: 联系电话: 受理单位: 受理日期: 填 报 说 明 1. 本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。 2. 同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证。 3. 新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 4. 本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理。 (1)所用实验动物来自有许可证单位的证明,既动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证; (2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告; (3)其它相关证明材料。 5. 用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。 6. 空格不够填写时,可另附加页。 7. 本申请书同样适用于增加适用范围. 1.单位基本情况 单位名称: 单位地址: 邮政编码: 联系电话: 联系人: 法定代表人: 动物设施负责人: 设施地点:
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