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???? 作者:张俊华,商洪才,戴国华,文天才,曹红波,刘保延,翁维良,姚晨,高秀梅,张伯礼【关键词】? 大规模临床研究;动态管理;中医药大规模临床试验以样本量大、研究单位多、观察周期长为其主要特征,在跨地区、多个协作单位参加的情况下,如何对试验过程进行有效管理是提高研究质量的保证。国外发达国家大规模临床试验开展较早,同时网络化程度高。国内由于网络、平台、人员等因素,阻碍了临床试验电子化的进程,许多研究单位无法实现网络化,只能实行终点管理的模式。?? “芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”(misps-tcm)为国家科技攻关项目,在全国东、西、南、北、中设有14个临床试验分中
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