Q_JOM 001-2017艾叶足贴(1).pdf

Q/JOM 济南欧脉医疗器械有限公司企业标准 Q/JOM 001-2017 艾叶足贴 2017-8-28发布 2017-8-28实施 济南欧脉医疗器械有限公司 发布 Q/JOM 001-2017 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由济南欧脉医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王少海 本标准为首次发布 2 Q/JOM 001-2017 艾叶足贴 1 范围 本标准规定了艾叶足贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存等。 本标准适用于本公司生产的艾叶足贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第 2 部分：成品敷布 国家质检总局令第 75 号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品组成 产品由防粘纸、固定贴 （即胶布）、艾叶粉包 （艾叶粉、竹醋粉、甲壳素、鱼腥草等草本提取物）组 成。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 产品表面应平整，厚度均匀，不允许有明显气泡、穿孔、破裂及其他影响使用的缺陷。 4.1.2 艾叶粉包是长方形四面封合袋，热封牢固、平整、紧密，不得有粉末溢出。 4.1.3 固定贴无渗胶、无破损、无毛边、冲切整齐、无异味、无松动和脱纸现像，粘贴牢固。 4.2 感官 打开艾叶粉包后，内部装有干燥状态的粉末，有本产品特有的气味。 4.3 尺寸指标和物理性能 应符合表一的要求： 3 Q/JOM 001-2017 表一 项目 指标 固定贴规格尺寸 长：130±5mm,宽：100±5mm 艾叶粉包规格尺寸 长：80±5mm,宽：60±5mm 跌落性，1M 无渗漏，无破裂 密封性 塑封后的艾叶粉包浸入水中3分钟不漏气 5 试验方法 5.1 外观 取样品在非阳光直射的自然光线条件下进行目测。 5.2 感官 采用目测、鼻嗅的方法 5.3 固定贴和艾叶粉包规格尺寸 用精度为0.5mm钢板尺测量。 5.4 跌落性 试验面为平滑、坚硬的水平面 （如水泥地面），将产品放置于100cm高处垂直方向自由落体五次，检查 有无渗漏。 5.5 密封性 浸入水中3分钟后观察。 6 检验规则 6.1 产品须经本公司质检部门按本标准检验合格并签发合格证后方可出厂。 6.2 检验分类