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传染病病人检体采检送验办法草案
傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法部分條文修正總說明
傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法（以下簡稱本辦法）（）本辦法九十三年七月二十九日，。賦予對轄區檢驗機構查核修正要點如：
賦予對轄區檢驗機構查核（修正條文第十三條）（修正條文第十條）
說明 傳染病檢體採檢項目、採檢時間送驗方式採檢項目採檢時間送驗方式
中央主管機關於依本法第三條第二項公告傳染病名稱時，應同時公告前項檢體採檢項目、採檢時間送驗方式 第八
一、經實驗室認證機構認證通過。
二、經實驗室能力試驗合格。
前項申請，應檢具下列文件：
一、申請書。
二、實驗室資格證明文件。
三、標準檢驗方法。
四、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理手冊或規定。
認可檢驗機構以辦理經認可之本法第二類、第三類或第四類傳染病之檢驗為限。
第八
一、經實驗室認證機構認證通過。
二、經實驗室能力試驗合格。
前項申請，應檢具下列文件：
一、申請書。
二、資格證明文件。
三、標準檢驗方法。
四、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理手冊或規定。
認可檢驗機構以辦理經認可之本法第二類、第三類或第四類傳染病之檢驗為限。 一、第一項及第三項未修正。
二、第二項申請為認可檢驗機構應檢具實驗室資格證明文件，酌作文字修正。 第十二條 檢驗機構應於檢驗期限內完成檢驗及報告，並向各級主管機關通報檢驗結果。
檢驗機構操作傳染病檢體，對於檢體保存、檢驗品質及檢驗報告異常之處理，應依中央主管機關所定之品質保證作業要求辦理。
檢驗機構操作傳染病檢體，對於檢體保存、檢驗品質及檢驗報告異常之處理，應依中央主管機關所定之品質保證作業要求辦理。
一、第一項配合現行條文第三條刪除附表，並酌作文字修正。
二、第二項未修正。 第十三條 各級主管機關得對檢驗機構予以查核；檢驗機構應配合，不得規避、妨礙或拒絕。
前項查核，得以書面審查、能力試驗或實地訪查為之。
第一項查核，發現有缺失時，檢驗機構應於指定之期限內完成改善；屆期未改善者，由中央主管機關逕行廢止或由地方主管機關報請中央主管機關廢止其指定、認可或終止委託。 第十三條 中央主管機關對檢驗機構得予查核；檢驗機構應配合，不得規避、妨礙或拒絕。
前項查核，得以書面審查、能力試驗或實地訪查為之。
第一項查核，發現有缺失時，檢驗機構應於中央主管機關指定之期限內完成改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其指定、認可或終止委託。 一、賦予地方及各級主管機關查核轄區檢驗機構權限，以收直接管理成效，爰酌修第一項、第三項之部分文字。
二、第二項未修正。 第十六條 第三條第二項、第六條至第八條、第十三條所定事項，中央主管機關得委任所屬疾病管制署或委託相關機關(構)、團體辦理。
第十六條 第六條至第八條、第十三條所定事項，中央主管機關得委任所屬疾病管制署或委託相關機關(構)、團體辦理。 將修正條文第三條第二項增列為中央主管機關得委任委託事項。
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