FMEA（第四版）.pptVIP

FMEA（第四版） 目 录 1. 简介 2. 概述、策划和实施 3. DFMEA 4. PFMEA 5. 总结与提问 简介-FMEA过程 FMEA是一种分析方法，它确保了在产品与过程开发（APQP-产品质量先期策划）的过程中，考虑并处理了潜在的问题。FMEA的最显著的成果，就是将跨部门职能小组的集体知识 。 FMEA过程 顺利实施FMEA程序的重要因素之一，就是 。它是“ ”行为，而不是“ ”操作。 为了实现最大价值，FMEA必须在实施存在的潜在失效模式的产品和过程之前进行。如果预先完成了FMEA，产品/过程的变更就变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而将后期更改的危机减少到最小。 理想状态下，设计FMEA应当在设计的早期阶段启动；过程FMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。FMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段，并且也可以用于问题解决。 FMEA也可用于非生产制造领域。 手册目的 介绍FMEA 过程的基本原则和实施方法，以及FMEA是如何与产品和过程的开发周期相结合的。 提供对分析的可选和支持的方法的描述和示例，及它们各自的优势和局限；以及怎样进行分析的指南，从而实现最大的可靠性改进，或者减轻潜在的安全风险。手册也提供了如何体现、测量风险，及如何优先处理以经济有效地减轻失效的影响。 应用FMEA的情况 新设计、新技术、或新过程。 FMEA范围是完整的设计、技术和过程。 FMEA对组织和管理者的影响 FMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，它的有效实施依赖于良好的策划。这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。 FMEA开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。 FMEA对组织和管理者的影响 FMEA实施原则相同，但实施方法会根据组织规模和架构而变化： 范围应涵盖公司以及多个层级供应商的FMEA。 使用时，覆盖设计FMEA和过程FMEA。 完成FMEA过程，作为APQP过程中不可缺少的一部分。 是工程技术评审的一部分。 是产品和过程设计例行审定和批准的一部分 FMEA对组织和管理者的影响 FMEA由多功能（跨职能）小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。 小组成员要有相关的技术知识、足够的时间、以及管理者批准的权限。 FMEA与APQP FMEA跟踪和持续改进 采用有效预防/纠正措施以及针对这些措施的适当跟踪是需要的，但不能过分强求。应当同所有与纠正措施相关联的机构进行沟通。 开发的FMEA中如果没有积极的且有效的预防/纠正措施，其价值是有限的。 小组领导人应负责确保所有的建议措施都得到了实施，或妥善处理。其包括，但不限于： 评审设计、过程和相关记录，来确保建议措施得到了实施 确认将变更输入设计、装配、制造的文件中。 评审DFMEA、PFMEA、FMEA应用和控制计划。 FMEA是一个动态文件，它应当反映产品和过程设计的最新状态，以及最先的相关措施，包括量产后的措施。 概述、策划和实施 简介 不论是DFMEA还是PFMEA的开发，都可使用以下方法： 产品或过程潜在的对满足期望的失效 潜在后果 潜在失效模式起因 应用的现行控制 风险等级 风险降低 在FMEA文件开始前，小组必须确定项目范围，收集与FMEA开发有效性的和有效率的必要信息。 基本结构 手册中推荐的FMEA表格的目的在于整理并陈列收集到的FMEA相关信息。表格的格式可以根据组织的需要和顾客的要求而变化。 一般情况下，所有的表格应当覆盖下列方面的内容： 所分析产品或过程的功能、要求及输出 当功能要求不满足时的失效模式 失效模式的影响和后果 失效模式的潜在起因 针对失效模式起因的控制和措施 防止失效模式再度发生的措施 FMEA方法——成立小组 FMEA开发没有一个统一的或唯一的过程，下面描述的是通用的要素： 成立小组 FMEA的开发应由多方论证（跨职能）小组负责，小组成员应具备必要的专业知识，应包括有助于FMEA开发过程的经验和知识。 FMEA开发过程建议使用小组方式，有助于确保所有受影响的职能部门的输入与合作。 FMEA小组组长应选择有经验并经授权的小组成员，除了设计和过程工程师，其它资源的示例见下表。 FMEA方法——定义范围 范围建立的FMEA分析的边界，根据FMEA的类型（即：系统、子系统或零部件）确定哪些是需要的内容，哪些是不需要的内容。 下面内容可以帮助小组确定FMEA的范围： 功能模式 框（边界）图 参数（P）图 接口图 过程流程图 相互关系矩阵 示意图 材料清单（BOM） FMEA方法——定义范围 系统FMEA 一个系统FMEA由多个子系统组成。系统示例