毕业论文--注射用雷贝拉唑钠的质量研究.docVIP

目录 中文摘要………………………………………………………………………………………1 英文摘要………………………………………………………………………………………1 前言……………………………………………………………………………………………2 药品、材料和仪器……………………………………………………………………………4 正文……………………………………………………………………………………………5 性状………………………………………………………………………………………5 鉴别……………………………………………………………………………………5 2.1、雷贝拉唑钠特征反应……………………………………………………………………5 2.2、高效液相色谱Reasearch the quality of Rabeprazole Sodium for injection [Abstract] Objective: Reasearch the quality method of　Rabeprazole Sodium for injection ,and institute an appropriate quality standard.Methods: Refer the test method of The P 2005(the second), and institute the differentiate、examine methods which fit for　Rabeprazole Sodium for injection. The HPLC condition was consisted of a C18 column(5um,150mm*4.6mm) which determine the substance and content, chromatographic column is, mobile phase is acetonitrile-H2O- triethylamine（30：70：0.5），and a detection wavelength　at 292nm.Results: The calibrated linear curve of chiglitazar concentration was in the range of 60.05-140.11ug·ml-1(r2=0.9994) with RSD of0.442.Conclution: This sensitive and reliable HPLC method used to measure the quality of　Rabeprazole Sodium for injection. [Key words] Rabeprazole Sodium for injection ; related substances ; assaying ;high efficiency liquid chromatography (HPLC) 前 言 消化系统病症是常见的多发病之一，其中溃疡病为最常见，其总发病率约占人口总数的10～12%，主要发病年龄为30～50岁。美国每年有40万人次患消化性溃疡，主要是因为吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激（如ASP、消炎痛、炎痛喜康等）引起的，美国男性发病率为10%，女性为5%。日本胃肠道发病率为5～10%，德国为12.3%。我国根据少数地调研结果为11.43%，上海居民患病率高达30.23%（北京、四川、辽宁省为23.66%），其中消化道溃疡病发病率为4.54%。从全球销售市场来看，据IMS HEALTH的MIDS系统统计，治疗溃疡病药物一直稳居全球销售额首位。 近十几年抗溃疡药物研究已趋向于能选择性抑制胃酸分泌的药物，这些药物大致分为以下四类：①胆碱能M-受体拮抗剂，如哌仑西平；②组胺H2-受体拮抗剂，如西咪替丁和雷尼替丁；③粘膜保护促进剂，如前列腺素类似物PGE2等；④质子泵抑制剂（PPI）－H+/K+ -APT酶抑制剂，如奥美拉唑和雷贝拉唑钠。M-受体拮抗剂因副作用大，而抗溃疡作用较弱，逐渐被H2-受体拮抗剂所取代；后者目前虽然方兴未艾，且几经改进，但有不适应症和副作用等缺陷。作为细胞保护剂前列腺素类似物因其来源和合成困难，且作用强度不大，前景不太理想。80年代开发上市的PPI，因其作用机制独特，作用特异性高，作用强度大且时间长，广泛用于与酸有关的各种紊乱性疾病而日益受到青睐。 雷贝拉唑钠是一种苯并咪唑取代物，通过与胃腔内壁细胞质子泵的键合，抑制胃酸分泌。本品特异性抑制三磷酸腺苷酶的作用，该酶是胃酸生成的关键酶。对基础胃酸和由刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。雷贝拉唑钠