TS16949-2009内审员教程-PPAP.pptVIP

引言 第1部分 总则 第2部分 PPAP的过程要求 第3部分 顾客的通知和提交要求 第4部分 向顾客提交:证据的等级 第5部分 零件提交状态 第6部分 记录的保存 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。 PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。 必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。 散装材料不要求PPAP，除非授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非授权的顾客代表正式弃权。 注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。 注2：顾客可以正式免放弃对一个组织的PPAP要求。该放弃要求只能由经授权的顾客代表提出。 注3：请求PPAP放弃的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表以获得同意放弃的文件。 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准： 1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料、或颜色）。 2. 对以前所提供不符合零件的纠正。 3. 由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。 4. 第3部分要求中的任一种情况。 有效的生产过程 用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。 该过程必须是1小时到8小时的批量生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。 该过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。 来自每个生产过程的零件，如：相同的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验。 组织必须满足以下2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定要求，还必须满足顾客规定的其它要求。 生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。 《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求。（见附录F）。 任何零件如果没有达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权顾客代表，以决定适当的纠正措施。 备注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如；有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求，为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸和公差的表格、图纸）来标识所进行的测量。 对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。 对于标准目录零件，设计记录可能只包括功能规格或认可的行业标准的参考要求。 对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范或接受准则。 2.2.1.1 零件材质报告 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质分析报告，并且所报告的数据符合所有要求的顾客特殊要求。 2.2.1.2 聚合物的标识 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如，ISO11469”塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO1629”橡胶和网状物-专业术语的”要求。必须按下列重量准则确定是否适用标注要求： 塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1） 合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629） 对于尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。 注：对于散装材料，在《散装材料要求检查表》（附录F）上“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上包括此种材料，也可满足本要求。 组织必须制定控制计划，规定用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求（例如《先期产品质量策划和控制计划》参考手册）。 One-Sample T: C2 Test of mu = 0 vs not = 0 Variable N Mean StDev SE Mean 偏倚值 15 0.006667 0.212020 0.054743 Variab