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南方医科大学本科专业教学大纲 中药制剂分析 Pharmacy analysis of TCM 供中药学专业使用 执笔人：易延逵、魏凤环、张璐 审定人：刘强 学院负责人：吕志平 南方医科大学教务处 二O O六年十二月 课程编号：B020047 一、课程简介 中药制剂分析是中药专业的一门必修专业课；是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门新的应用科学；是在学习分析化学、有机化学、中药学、中药化学、中药鉴定学、中药炮制学、中药制剂学等课程的基础上进行的。通过本课程的教学，要求学生掌握中药制剂分析的特点，方法和应用；培养学生中药制剂分析的理论水平和进行制剂尤其是中药制剂分析的实际操作能力。 Pharmacy analysis of TCM is a required course of TCM major; Pharmacy analysis of TCM is a new applying science, in the direct of TCM theory, applying modern analytical theory and method, study on pharmacy quality of TCM; it on the basis of analytical chemistry, organic chemistry, TCM course, TCM chemistry, TCM identify, TCM firing, TCM pharmacy. Through teaching of the course, demand the students master the characteristic, method and applying of pharmacy analysis of TCM; cultivate students the theory standard of Pharmacy analysis of TCM and own the practice operate ability of TCM Pharmacy analysis especially TCM Pharmacy. 二、教学内容与要求 第一章 绪论 [教学内容] 1．中药制剂分析的概念：中药制剂、药品质量标准及其分类。 2．中药制剂分析的性质与任务。 3．影响中药制剂质量的各种因素，有的成分的生理活性与药理作用、原药材、炮制方法、制剂工艺、包装贮运。 4．药品检验工作的一般原则与要求，药检人员（高度的责任感、严密的科学态度、”三心”（细心、耐心、专心），检验前准备（选择恰当的检测标准、熟悉检测内容方法、明了检测目的、全面核对检查），检测操作（标准操作规程S0P），记录 （原则、内容），结果报告 （书写次序、结果判断与结论）。 5．中药制剂分析发展的展望。 6．中药制剂分析工作的基本程序 （l）取样：概念、原则 （均匀、科学、合理）、取样数量、药材取样法（“四分法”）、中药制剂取样法\中药制剂取样法； （2）供试样品液的制备：原则、提取法、预处理法”； （3）定性鉴别：（定义、鉴别药物的选择原则——四点）； （4）检查：（定义、类型）； （5）含量：（定义） （6）结果报告等。 [要求] l．掌握中药制剂分析的概念；中药制剂检验工作的基本程序。 2．熟悉影响中药制剂质量的各种因素，药品检验工作的基本原则与要求。 3．了解中药制剂分析的性质、任务、发展与展望。 第二章 中药制剂的鉴别 [教学内容] 1．中药制剂的性状，显微鉴别的特点、应用： 2． 定性鉴别的常用化学方法、选用原则、应用和应注意的问题： 3．色谱鉴别方法：分类 （薄层色诸法、纸色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法）；薄层色谱（用于中药制剂鉴别的优缺点和条件的选择）、纸色谱法、气相色谱法、高效液相色谱、三维色谱法的应用。 4．光谱鉴别的方法：紫外光谱法 （鉴别依据）、红外光谱法 （存在问题）。 5．药典收载的中药制剂其他鉴别方法。 6．x—衍射技术在中药制剂上的应用。 [要求] l．掌握如何建立中药制剂定性鉴别方法。 第三章 中药制剂的检查 [教学内容] 1．中药制剂中的杂质检查：杂质的种类、来源，限量控制，一般杂质检查的原理方法与主意事项（重金属、砷盐、铁盐、硫酸盐），出口中药制剂的杂质检查方法（Pb、Cd、Cu、Sn、Sb、Cr）： 2．药典规定中药制剂的检查项目，干燥失重测定法、水份测定法、灰分与酸不溶性灰分检查； 3．特殊杂质成分的检查： 概念、检查原则、举例（土大黄甙、乌