公告试行标准转正会议第十次审查意见表决票.docVIP

附件2 兽药试行标准废止目录（3） 序号 标准名称 规格 品种编号 评审意见 1 大蒜素粉（水产用） （1）2% （2）5% （3）10% 兽用大蒜素原料未经农业部批准，该制剂质量标准无法控制各组分的含量。 2 复方噁喹酸粉（水产用） 100g:噁喹酸7.5g+维生素C 2.5g 处方无依据。 3 复方氟苯尼考粉（水产用） 100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g 处方无依据。 4 硫酸铜、硫酸亚铁、氧化铁粉（水产用） 100g:硫酸铜70g+硫酸亚铁25g+氧化铁4g 组方不合理、处方无依据。 5 复方乙酰甲喹可溶性粉 100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g 6623 乙酰甲喹属于喹噁啉类药物，目前无最高残留限量规定，尚待进行安全性评价。 6 亚硒酸钠、维生素E溶液 100ml:亚硒酸钠0.1g+维生素E5.0g 6635 处方中亚硒酸钠含量难以控制，质量不可控。 7 注射用伊维菌素乳剂 （1）5ml:0.05g （2）10ml:0.1g （3）50ml:0.5g （4）100ml:1.0g 6639 6640 6641 6642 无药代学和残留试验资料；与国内已有的伊维菌素注射液相比没有优势。 8 复方酒石酸泰乐菌素粉 100g:酒石酸泰乐菌素1000万单位+磺胺间甲氧嘧啶钠10g+甲氧苄啶 6619 用法与剂型不符，用量依据不足。 9 盐酸多西环素注射液（I） （1）5ml:0.25g （2）5ml:0.5g （3）10ml:0.5g （4）10ml:1.0g 6643 6644 6645 6646 无菌检查无可操作性，质量不可控。 10 盐酸多西环素注射液（II） （1）5ml:0.125g （2）10ml:0.25g （3）50ml:1.25g （4）100ml:2.5g 6647 6648 6649 6650 无菌检查无可操作性，质量不可控。 11 盐酸多西环素注射液（V） （1）10ml2.0g （2）50ml10g （3）100ml20g 6655 6656 6657 无企业申请。 12 长效盐酸多西环素注射液 （1）2ml:0.4g （2）5ml:1.0g （3）10ml:2.0g （4）20ml:4.0g （5）50ml:10g （6）100ml:20g 6658 6659 6660 6661 6662 6663 无菌检查无可操作性，质量不可控。 13 盐酸金霉素粉 15% 6637 无企业申请。 14 聚维酮碘粉 （1）有效碘0.5% （2）有效碘1% （3）有效碘1.5% （1）1 % （2）5% （3）10% 有效氯（Cl）不得少于7.0％ 无企业申请。 17 阿维菌素软膏 50g10mg 6671 无企业提供样品复核。 18 复方阿苯达唑混悬液 100ml阿苯达唑10g+阿维菌素0.2g 复合维生素葡萄糖注射液 （1）5ml （2）10ml（）100ml 磺胺嘧啶、二甲氧苄啶粉 100g磺胺嘧啶25g +二甲氧苄啶5g 二甲氧苄氨嘧啶甲氧苄氨嘧啶酒石酸吉他霉素溶液 5% 酒石酸泰乐菌素溶液 （1）5% （2）10% 联磺甲氧苄啶注射液 （1）5ml （2）10ml 泰乐菌素、磺胺间甲氧嘧啶粉 100g泰乐菌素10g（1000万单位）+ 磺胺间甲氧嘧啶10g 碳酸氢钠、水杨酸钠可溶性粉 100g水杨酸钠15g＋碳酸氢钠30g 癸甲溴铵、溴溶液 100g癸甲溴铵12g+溴3g 三氯异氰脲酸烟熏剂（蚕用） 50g三氯异氰脲酸30g+辅剂20g 地塞米松磷酸钠滴眼液（鸽用） 10ml5mg 9997 无企业提供样品复核。 29 癸甲溴铵、碘溶液 （1）100ml癸甲溴铵5.0g +碘0.25g （2）100ml癸甲溴铵10.0g+碘0.5g （1）0.3% （2）0.5% （3）1% 阿维菌素为抗生素类驱虫药，主要用于驱杀畜禽体内外寄生虫，对鱼类毒性较大，现将该药用于驱杀鱼类寄生虫，其安全性和有效性目前尚无充足的技术资料支持。 31 伊维菌素溶液（水产用） （1）04％（2）1％ 伊维菌素为抗生素类驱虫药，主要用于驱杀畜禽体内外寄生虫，对鱼类毒性较大，现将该药用于驱杀鱼类寄生虫，其安全性和有效性目前尚无充足的技术资料支持。 32 复合亚氯酸钠溶液（Ⅰ） A瓶 400ml:二氧化氯32g B瓶 100ml 6433 鉴于不同企业该类产品的处方和剂型、活化所需酸的比例、反应时间等均不一致，试行质量标准中一步碘量法也无法控制产品中二氧化氯的含量，废止二氧化氯制剂的相关兽药试行标准。 复合亚氯酸钠溶液（Ⅲ） A液 500ml B液 500ml 6435 复合亚氯酸钠（Ⅳ） 标准规定限度 6440 复合亚氯酸钠（Ⅴ） 标准规