原料药性状.pptVIP

（一）、液体制剂中辅料的检查 1、常见辅料的分析 2、实例分析：丙二醇 【性状】色、味、溶解度、相对密度 【鉴别】 【检查】酸度、氯化物、硫酸盐、氧化性物质、水分、炽灼残渣、重金属 （二）、固体制剂中辅料的检查 1、常见辅料的分析 2、实例分析：硬脂酸镁 【性状】色、味、溶解度、相对密度 【鉴别】 【检查】酸度、氯化物、硫酸盐、氧化性物质、水分、炽灼残渣、重金属 二、包装材料的质量分析 （一）药品内包装材料的分析 1、中性硼玻璃安瓿的检验 2、固体药用高密度聚乙烯塑料瓶 3、药品包装用铝箔的分析 （一）药品外包装材料的分析 1、纸盒的分析 2、纸箱的分析 3、标签的分析 留样观察 1、企业质量部门的中心检验室应设立留样 观察室，建立物料、中间产品和成品的 留样观察制度，明确规定留样品种、批 数、数量、观察项目、观察时间等，并 指定专人进行留样观察，填写留样观察 记录，建立留样台帐。定期做好总结， 并报有关领导。 留样观察 留样观察要填写留样申请单和留样登记表。 留样申请单内容包括： 文件编号、代号、品名、批号、规格、日期、留检样 品的法定样及实验样、需要的样品量及理由、申请人签 名留样员签名和填写申请单日期等。 留样登记表内容包括： 文件编号、日期、代号、品名、批号、数量单位、留