希罗达在乳腺癌辅助和新辅助治疗中的进展.ppt

CIBOMA III期辅助临床研究: 标准治疗后希罗达单药组对照观察组 Primary endpoint: 5-year DFS 中山一院： 老年乳腺癌病人新辅助化疗 可评价病例：24例 患者资料：年龄≥65岁，平均68岁 空心针穿刺病理诊断：乳腺浸润 性癌，原发肿瘤大小＞4CM，腋 窝 淋巴结肿大 治疗方案 TX（4×2ld cycles） T （多西他赛）75mg/㎡ d1 X （希罗达） 900mg/㎡ d1-14 疗效： CR： 6/24 （25%） PR： 17/24 （71%） OR： 23/24 （96%） PCR： 4/24 （16.7%） 结论 XT方案用于老年乳腺癌患者新辅助化疗，总体反应率高，而且耐受性较好。 对134例事件进行亚组分析，结果显示对照组发生事件风险高；按淋巴结、ER和HER2状态，显示同样结果 在安全性方面，两组的不良反应均是可耐受的，但又有所不同。 对照组多为血液学毒性，3/4级中性粒细胞发热/感染率(10.0%比20.2%)和肌肉疼痛率(1.9%比 8.0%)。 而希罗达组的血液学毒性较小，主要是由于对照组泰索帝的剂量(80 mg/m2)高，减少剂量后(60 mg/m2)与希罗达联合可减少相关不良反应。手足综合症、腹泻、胃炎是非血液学毒性，相对较易控制。 希罗达组具显著疗效，降低复发风险达34％，这个结果提示了对于高危乳腺癌患者术后辅助化疗方案在联合蒽环和紫杉类的基础上再加入希罗达能进一步降低复发风险、提高治疗效果 Ref:Joensuu H et al, for The Finnish Breast Cancer Group. Significant improvement in recurrence-free survival (RFS) when capecitabine (X) is integrated into docetaxel (T) 5-FU + epirubicin + cyclophosphamide (CEF) adjuvant therapy for high-risk early breast cancer (BC): interim analysis of the FinXX-trial. Abstract 82 presented at San Antonio Breast Cancer Symposium, San Antonio, USA 14th December 2008 * Berton-Rigaud D et al. J Clin Oncol 2008;26(15S):598. Benefit of neoadjuvant capecitabine + epirubicin + cyclophosphamide (CEX) vs 5-FU + epirubicin + cyclophosphamide (FEC) for operable breast cancer (BC) followed by adjuvant docetaxel (T) Berton-Rigaud D, Roché H, Penault-Llorca F, Tubiana-Mathieu N, Ferrero JM, Coudert B, Milano G, Mousseau M, Homokos H, Fumoleau P. Background: A phase II trial was conducted to show non-inferiority of neoadjuvant CEX vs FEC. Methods: 182 patients (pts) with operable BC (T2–3, N0–1) were randomized (1:1) to four 3-weekly cycles of CEX (X 900 mg/m2 bid d1–14,