兽药经营质量管理规范及兽药经营软件应用.pptVIP

;兽药管理法规完善历程;实施GSP的法律依据： 《兽药管理条例》 第二十五条 兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的《兽药经营质量管理规范》。 农业部农办牧[2004]39号;兽药经营者还应该具备的法律意识 ;一、GSP认证需要明白的几个问题; 兽药GSP认定的尺度把握？ 实事求是，逐步完善 适应兽药经营的实际要求； 经营企业硬件、软件、人员的现实状况； 经营企业必须经过努力达到GSP的要求。;GSP门店、人员公示与仓库; 兽药GSP的基本目标 杜绝禁用药物、假劣兽药进入流通； 从业人员素质有较大提高； 可追溯制度基本建立； 硬件条件有所改善，适应经营需要。; 兽药GSP的基本要求： 建立质量管理体系。 有管理制度，进行首营企业和首营品种的审核，按规定运行，按要求记录。 首营企业：营业执照、GMP证书、生产许可证。企业规模、市场信誉。 首营品种：产品批准文号、产品标准、标签说明书批件。 特别关注质量通报、禁用药物。;环境符合要求，兽药分类存放。 营业、办公、生活、仓储区分开；与饲料经营分开；与诊疗场所分离； 在市、县城区营业面积、仓库面积各不小于30平方米；在县城城区以外经营场所和仓贮面积均应当不少于20平方米。专门从事批发的兽药经营企业，仓贮面积应当不少于100平方米；;环境符合要求，兽药分类存放。 有必要的设备设施－阴凉库； 应标明全部仓库位置(平面布局图)； 应当有固定的营业场所（无门店＼无仓 库的中间批发商模式不允许）。 ;药品分类陈放;人员符合规定。 主管质量的负责人不少于一人。 在市、县城区内设立的兽药经营企业，具备 兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有 兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。在 县城城区以外的乡镇设立的兽药经营企业，主管质量的负责人应当具备兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。主管质量的负责人应当是兽药经营企业的自有人员。 经营人员高中以上，县级培训合格上岗； 质量管理人员不得在企业外兼职； ; 兽药GSP的连锁经营有什么区别？ 质量控制要求比单体企业要求高； 首营品种和首营企业的审核以总部为主； 各连锁店的质量负责人以进货后的质量管 理为主要任务； 连锁经营企业验收时只抽取一部分（１／３）经营店； 发证到每个经营点。; 兽药GSP为什么没有区分批发和零售？ 兽药经营的批发与零售没有本质区别； 批发与零售共存的情况多； 批发企业没有特别的要求； 实际情况以单体小规模经营店为主体。;营业场所; 为什么不要求经营企业做检验？ GSP没有规定； 合格产品出厂是生产企业的责任； 市场监督检验是政府监督的责任； 经营企业无法完成检验的任务。; 对哪些设施设备等作出强制要求？ 阴凉库配备空调是强制要求； 经营兽用生物制品必须配备发电机是强制要求；; 建设一个符合标准要求的GSP企业，需要多少投入？ 多数企业实际费用2-5万元； 主要用于设备设施的完善、经营环境的改 造、软件编制、人员培训等； 配备计算机及其管理系统。;二、兽药经营企业的基本要求;2、营业场所、设施与设备 ;2、营业场所、设施与设备;2、营业场所、设施与设备;贯彻实施《农产品质量法》，推进我市农产品质量安全。;; 同时淘汰了一批经营场所偏小、人员资质不足、经营管理不规范的兽药经营企业，其数量从原来的48家减少到目前的29家，其中城区通过18家（其中生物制品3家），乡镇通过11家（其中生物制品1家），关闭6家，按乡村兽医管理的13家。;我市为什么要推广 《永安兽药进销存管理系统》; 我局充分了解、分析兽药经营的现状、存在的问题及管理的难点所在，到兽药经营企业调研和交流，并达成共识，为GSP认证工作的开展定下了基调：一是必须应用兽药进销存系统管理软件，提升经营管理水平。且做为GSP认证验收的必备条件之一列入验收方案内。; 二是必须严格抓好“关键项”的落实，提升经营企业的社会认知，部分兽药经营企业的小、脏、乱、差的经营形象必须得到有效的改善。 ;我市为什么要推广 《永安兽药进销存管理系统》;一、选好软件 二、加强培训 稳步推进 三、做好软件使用的示范推广工作 四、规范验收标准、防止软件使用验收走过场。 ;一、选好软件： 以操作简单、易用、通用、能用、适用为基础上，用少量的投入就能解决兽药进销存问题的软件。我们选择了湖南长沙拓思软件公司开发的利康医药（药店）进销存管理系统(含GSP管理)，当时每套只需人民币200元。;软件打开时界面;;;; 二、 加强培训 稳步