KSC002 ISO TS16949条文讲解.pptVIP

深圳市方之见顾问公司 二ΟΟ四年元月 主要内容 前言 ISO（国际标准化组织）是一个世界性的国家标准机构（ISO成员机构）联盟。制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会实施，每一个对技术委员会建立的项目感兴趣的成员组织都有权力作为该委员会的代表。与ISO联络的国际组织、政府和非政府组织也加入了这个工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在有关电工标准化的各个方面有紧密的联系。 国际标准的起草与ISO/IEC指令中第3部分的规则一致。 技术委员会形成的国际标准草案将被分发给各成员组织以投票表决。 其它情况下，特别是当市场对某文件需求紧迫时，技术委员会可决定出版其他形式的标准化文件： --ISO公开认可规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果委员会的成员50％投票同意则可被接受出版。 --ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。 对ISO/PAS或ISO/TS每隔三年要进行一次评审，以决定它是否可转化为国际标准。 ISO/TS16949：2002是由国际汽车特别工作组（IATF）以及日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176，质量管理和质量保证委员会的支持下准备的。 第一版（ISO/TS16949：1999）将被取消，由已进行技术更改的ISO/TS16949第二版取代。 带方框的文本是引自ISO9001：2000条款。行业特殊补充要求在方框外。 在技术规范中，“必须”（shall）表示要求。标有“注”（note）的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应、可”(should)仅起指导作用。 出现“例如”（such as）的地方,任何给出的建议仅起参考作用. 关于认证的说明 若有对本技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必需包括在审核中，以获得顾客对此认证的认可。 详细资料可从以下国际汽车特别工作组（IATF）引用的网址获得。 www.anfia.it www.smmt.co.uk www.vda-qmc.de 导言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标以及所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注是理解和说明有关要求的指南。 ??? 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 ??? 本标准的制定已经考虑了ISO9000 和ISO9004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。??? 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。??? 组织内诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。??? 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：??? a） 理解并满足要求；??? b） 需要从增值的角度考虑过程；??? c） 获得过程业绩和有效性的结果；??? d） 基于客观的测量，持续改进过程。 ??? ??? 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式显示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。??? 注：此外，称之为PDCA的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： ??? P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；??? D-实施：实施过程；??? C---检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； ??? A- 处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 ??? 0.3 与ISO9004的关系 ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致质量管理体系标准，他们相互补充， 但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 ??? ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面， ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。 ??? 与ISO9001相比，