实验室质量手册2011.12.08.docVIP

成都青之软件有限责任公司 质量中心实验室质量手册 起草人： 审核人： 审批人： 文件实施日期: 成都青之软件有限公司技术中心 发布 目 录 目 录 2 前言 6 公正性声明 7 保护客户机密信息和所有权的承诺 8 员工守则 9 1 概况 10 2 质量方针、目标和承诺 12 3 质量手册的管理 12 4 管理要求 14 4.1 概述 14 4.2 组织 14 4.3 管理体系概述 17 4.4 文件控制 20 4.5 要求、标书和合同的评审 21 4.6 检验/校准的分包 21 4.7 服务和供应品的采购 21 4.8 服务客户 21 4.9 投诉 22 4.10 不符合检验/校准工作的控制 22 4.11 改进 23 4.12 纠正措施 24 4.13 预防措施 25 4.14 记录的控制 25 4.15 内部审核 27 4.16 管理评审 28 5 质量要求 28 5.1 总则 28 5.2 人员 29 5.3 设施和环境条件 31 5.4 检验方法及方法的确认 33 5.5 设备 34 5.6 测量溯源性 36 5.7 抽样 36 5.8 检验/校准物品的处理 36 5.9 检验/校准结果质量的保证 37 5.10 结果报告 38 前 言 为完善 公司质量中心实验室质量管理体系，保证检验工作的科学性、公正性和准确性，依据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL09：2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和相关法律法规、规范的要求，形成了第一版第一次修订版质量手册。 本手册对质量中心实验室检验和校准的工作人员、工作环境、文件、检验和校准方法、设备、客户服务等方面进行约束，是质量中心实验室各级管理人员和执行人员进行产品质量检验、服务和各项业务活动开展的依据和准则，是保证质量中心实验室质量方针、目标得以实现的最重要的依据，是各项管理工作的主要法规，也是外部了解本中心实验室检验和校准能力，确信本中心实验室工作质量可否信赖的主要途径，本中心实验室全体成员必须认真、严格、准确的贯彻、执行本手册要求。 本手册为实验室质量管理方面的最高依据，在制定各级文件时，必须以本手册为框架展开，不得与本手册管理要求有相违背之处。 本手册未经质量中心负责人批准，任何人不得复制。 本手册一经发布，自发布之日生效。 公正性声明 为维护质量中心实验室的公正性，保持检验/校准活动的独立性，本中心实验室向社会各界声明如下： 遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任； 坚持独立检验/校准、独立判断，保持和加强认可的检验/校准能力； 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的服务原则； 不从事与客户送检/送校产品相关的研发、生产、销售和质量咨询等活动; 不接受有违检验/校准公正性的投资赞助和代理要求; 不介入客户之间的市场竞争和利益冲突； 维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯； 不阻拦客户对检验/校准方面的投诉，并承诺在约定的时间内做出合理的答复； 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任; 保证实验室各级人员不受任何来自内、外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 保护客户机密信息和所有权的承诺 质量中心实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检验/校准方法、质量要求和图纸、工艺文件、说明书、委托合同和协议等以及被检/被校物品、检验/校准结果均属于保密范畴，这些文件和物品由专人登记、保管并为其保密，以保护客户所有权的完整性。在主持实验室间比对工作和接受分包检验/校准工作时，也对参加实验室的比对数据/结果及客户的检验/校准数据和结果保密。 员工守则 1.认真学习和贯彻国家关于检验/校准活动的法律和法规，自觉执行实验室的检验/校准程序和规章制度； 2.努力贯彻本中心实验室质量方针； 3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨； 4.刻苦钻研，做好本职工作，提高检验/校准水平； 5.不从事有损质量中心实验室名誉和利益的活动； 6.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。 质量中心实验室质量手册 1 概况 1.1 机构概况 1.2 目的 为确保 质量中心实验室符合ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求，不断提高检验工作质量和服务质量，编制本质