医疗机构依法执业概述.精选.ppt

理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。” 《性病防治管理办法》第四十八条 医疗机构违反本办法规定，超出诊疗科目登记范围开展性病诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的有关规定进行处理。 * 《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条：“医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。” * 第四十八条：“医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定给予处罚。” * 医疗技术分为三类：　　第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。　　第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。　　第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题；　　（二）高风险；　　（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；　　（四）需要使用稀缺资源；　　（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 * 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 1、同种器官移植技术 2、变性手术 3、心室辅助装置应用技术 4、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术 5、质子和重离子加速器放射治疗技术 6、人工智能辅助诊断技术 7、人工智能辅助治疗技术 8、基因芯片诊断技术 9、颜面同种异体器官移植技术 10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 11、颅颌面畸形颅面外科矫治术 12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 13、细胞移植治疗技术（干细胞除外） 14、脐带血造血干细胞治疗技术 15、肿瘤消融治疗技术 16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术 17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外） 18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术 19、组织工程化组织移植治疗技术 * 关于公布江西省首批允许临床应用的第二类 医疗技术目录的通知（赣卫医字〔2009〕111号）? 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，加强对第二类医疗技术临床应用的准入管理，我厅委托江西省医学会对第二类医疗技术目录进行了细化，提出了首批允许临床应用的第二类医疗技术目录。现将《首批允许临床应用的第二类医疗技术目录》印发给你们，请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和卫生部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。 我厅将根据第二类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第二类医疗技术目录。 * 关于我省首批第二类医疗技术目录中 “经自然腔道内镜手术”的释义? 我省首批第二类医疗技术目录中“经自然腔道内镜手术（natural?orifice?transluminal?endoscopic?surgery，NOTES）”是指经口腔、胃、结(直)肠、阴道、膀胱、食管等自然腔道进入腹腔、纵隔、胸腔等，进行各种内镜下操作，包括腹腔探查、腹膜活检、肝脏活检、胃肠及肠肠吻合、阑尾切除、胆囊切除、输卵管结扎、子宫部分切除、肾切除、脾脏切除、胰腺尾部切除、纵隔探查、肋骨及淋巴结活检、胸导管结扎、胸腺切除、心包膜开窗和脊柱手术等。胃镜下息肉切除术或纤维支气管镜下取异物等经腔道的检查或治疗术不属此类。目前我国开展的经自然腔道内镜手术仅限于肝脓肿切开引流等简单手术。 二0一0年八月三日 * 首批允许临床应用的第二类医疗技术目录  1、经自然腔道内镜手术 ? 2、人工关节、椎间盘及椎体置换术 ? 3、肿瘤立体定向放疗技术  4、肿瘤调强放疗技术  5、隆乳术 ? 6、联体婴