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注射用盐酸替罗非班说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：由于抑制血小板聚集可增加出血的危险，所以盐酸替罗非班禁用于有活动性内出血、颅内出血史、颅内肿瘤、动静脉畸形及动脉瘤的患者；也禁用于那些以前使用盐酸替罗非班出现血小板减少的患者。 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸替罗非班 英文名称：Tirofiban Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Tiluofeiban 【成份】 化学名称：N-(正丁基磺酰基)-O-[4-(4-哌啶基)丁基]-L-酪氨酸盐酸盐一水合物，化学结构式如下： 分子式：C22H36N2O5S·HCl·H2O 分子量：495.08 辅料：甘露醇 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 本品与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞患者，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征患者进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。 【规格】12.5mg（以C22H36N2O5S计）。 【用法用量】 将本品溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，终浓度为50μg/ml。 本品仅供静脉使用，需用无菌设备。本品可与肝素联用，从同一液路输入。 建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据患者体重计算静脉推注剂量和滴注速率。 临床研究中的患者除有禁忌症外，均服用了阿司匹林。 不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞本品与肝素联用由静脉输注，起始30分钟滴注速率为0.4μg/kg/min，起始输注量完成后，继续以0.1μg/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。 患者体重（公斤） 大多数患者 严重肾功能不全患者 30分钟负荷 滴注速率 （毫升/小时） 维持滴注速率 （毫升/小时） 30分钟负荷 滴注速率 （毫升/小时） 维持滴注速率（毫升/小时） 30-37 16 4 8 2 38-45 20 5 10 3 46-54 24 6 12 3 55-62 28 7 14 4 63-70 32 8 16 4 71-79 36 9 18 5 80-87 40 10 20 5 88-95 44 11 22 6 96-104 48 12 24 6 105-112 52 13 26 7 113-120 56 14 28 7 121-128 60 15 30 8 129-137 64 16 32 8 138-145 68 17 34 9 146-153 72 18 36 9 在验证疗效的研究中，盐酸替罗非班注射液与肝素联用滴注一般至少持续48小时，并可达108小时。患者平均接受盐酸替罗非班注射液71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注，并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当患者激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。 血管成形术/动脉内斑块切除术 对于血管成形术/动脉内斑块切除术患者开始接受本品时，本品应与肝素联用由静脉输注，起始推注剂量为10μg/kg，在3分钟内推注完毕，而后以0.15μg/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。患者体重 （公斤） 大多数患者 严重肾功能不全患者 3分钟内推注量 （毫升） 维持滴注速率（毫升/小时） 3分钟内推注量（毫升） 维持滴注速率 （毫升/小时） 30-37 7 6 4 3 38-45 8 8 4 4 46-54 10 9 5 5 55-62 12 11 6 6 63-70 13 12 7 6 71-79 15 14 8 7 80-87 17 15 9 8 88-95 18 17 9 9 96-104 20 18 10 9 105-112 22 20 11 10 113-120 23 21 12 11 121-128 25 23 13 12 129-137 26 24 13 12 138-145 28 26 14 13 146-153 30 27 15 14 本品维持量滴注应持续36小时。以后，停用肝素。如果患者激活凝血时间小于180秒应撤掉动脉鞘管。 严重肾功能不全患者：如上面调整剂量表所特别指出的，对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于30ml/min），本品的剂量应减少50%（参见注意事项，严重肾功能不全，药代动力学，患者的特点，肾功能不全）。 其他患者：对于老年患者（参见老年患者用药）或女性患者不推荐调整剂量。 使用说明 1、根据上表按体重调整适当的给药速度。 2、任何剩余溶液都须丢弃。 本品可以与下列注射药物在同一条静脉输液管路中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、