医药生物领域专利申请苏州0731.pdfVIP

市场全球化下的 医药生物领域专利申请 主讲人：张丹 专利代理人 Tel Email：zhangdan@brighthead.net 1. 国内外医药生物领域专利的特点 2. 市场竞争下高质量专利申请表现 3. 从PCT案例看专利申请的创造性 1. 国内外医药生物领域专利的特点 2. 市场竞争下高质量专利申请表现 3. 从PCT案例看专利申请的创造性 罗氏：1个新药=423名研究人员+6587项实验+700万小时工作+10亿瑞士法郎 专利悬崖 patent cliff 医药企业的专利价值 专利药在我国生物药、化学药市场中具有更好的前景 仿制药占比呈下降趋势 （单位：亿元） 专利药占比呈增长趋势（单位：亿元） *数据来源于中信证券2013年医药行业投资策略 • 医药生物领域 • 电子通讯领域  申请数量较少  申请数量较多 保护范围扩张难度大 保护范围扩张较易 技术保护延续难度大 技术保护延续较易 无效次数频繁 侵权诉讼频繁 专利规避难度大 专利规避难度小 单一申请质量要求高 专利组合质量要求高 1. 国内外医药生物领域专利的特点 2. 市场竞争下高质量专利申请表现 3. 从PCT案例看专利申请的创造性 高质量专利申请的表现： 1. 适宜的专利申请时机 2. 稳定的专利申请状态 3. 合理的专利申请范围 4. 丰富的专利申请组合 1.适宜的专利申请时机 （1）发明的完成程度 • 至少应达到申请专利必须满足的最低要求，即：可证实所提出的技术 方案能够解决所要解决的技术问题。 • 申请后不允许再补交试验数据等材料。 （2）竞争对手的研发程度 • 及时了解竞争对手的研发程度，特别是充分利用专利分析，对企业专 利申请时机进行调节。 1.适宜的专利申请时机 （3）药品注册的进度 • 不必等到做完临床试验和通过药品注册后 • 不同的药品可掌握不同的申请时机 （4）合理利用专利制度 • 利用优先权、公开制度延长产品保护 • 利用PCT获得充分的时间考虑所进入的国家 DDS（不针对具体药物） 2015.6.1 申请 2016.12.1公开 18个月内： DDS+Drug（报批药物） 专利期起算日 再 12个月内： DDS+Drug（报批药物） 2. 稳定的专利申请状态 符合专利法的专利申请文本，能经受实审审查、无效宣告。 专利法实施细则 第五十三条驳回条款 依照专利法第三十八条的规定,发明专利申请经实质审查应当予以驳回 的情形是指: (一)申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,或者依照专利法 第九条规定不能取得专利权的; (二)申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十二条、 第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则 第二十条第二款规定的; (三)申请的修改不符合专利法第三十三条规定,或者分案的申请不符合 本细则第四十三条第一款的规定的。 专利法实施细则 第六十五条无效条款 前款所称无效宣告请求的理由,是指被授予专利的发明创造不符合专利 法第二条、第二十条第一款、第二十二条、第二十三条、第二十六条 第三款、第四款、第二十七条