灭菌柜验证IQ.docVIP

主题 脉动真空灭菌器 目录 1目的 2 2范围 2 3职责 2 4系统描述 2 5风险分析 3 6安装确认 4 6.1技术文件 4 　　6.2设备识别 5 6.3设备规格指标 6 6.4公用设施供应 7 6.5管路的连接 8 6.6控制系统的安装 9 6.7安全控制装置 10 6.8校正要求 11 7纠正措施 12 8人员登记表 13 9最终审核和批准 14 制订者 日期 签名 凌荣华 复核者 日期 签名 孙涤 审核者 日期 签名 申京建 批准者 日期 签名 汪庆华 Treat Confidentially! Do Not Copy Without Permission 机密！未经许可不得复印 ZHEJIANG HISUN PHARMA. Co., Ltd. 46 Waisha Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, PRC 318000 浙江海正药业股份有限公司 中国浙江省台州市椒江区外沙路46号 318000 1目的 本安装确认主要目标是建立文件性证据，以证明XG1.DWE-0.6B型的安装是根据海正药业的工艺要求和制造商要求所进行的。成功的安装确认包括：公共设施基部件的适当连接，仪表在校验有效期内。 通过本安装确认以确保设备能够正常运行并为生产做好准