Q31_0117000010C001一次性使用多层共挤袋.pdf

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2018-05-17 发布于湖南
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上海乐纯生物技术有限公司企业标准 Q31/0117000010C001 一次性使用多层共挤袋 2017-07-17 发布上海乐纯生物技术有限公司发布自我承诺我司编写并公开的Q31/0117000010C001《一次性使用多层共挤袋》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。上海乐纯生物技术有限公司 2017-07-17 Q31/0117000010C001 技术指标1 指标名称：连接牢固度指标要求：各连接件之间应能承受15N的静态轴向拉力持续15s，应不脱落或断裂。测试方法名称： / 指标水平说明：直接引用该标准中连接牢固度的标准技术指标2 指标名称：不溶性微粒指标要求：供试品中粒子直径≥5um、10um、25um的微粒分别不得过 100、20、2个测试方法名称： / 指标水平说明：直接引用该标准中不溶性微粒标准，修改了供试液的提取方式技术指标3 指标名称：热合强度指标要求：每个热合部位的强度不低于20N/15mm 测试方法名称： / 指标水平说明：直接应用该标准中热合强度标准技术指标4 指标名称： PH、金属元素、重金属指标要求：符合标准规定测试方法名称： / 指标水平说明：直接引用PH、金属元素、重金属的测试方法及标准 Q31/0117000010C001 技术指标5 指标名称：还原物质（易氧化物）、紫外吸收度指标要求：符合标准规定测试方法名称： / 指标水平说明：参考了该标准的供试液提取方法技术指标6 指标名称：细菌内毒素指标要求：＜0.25EU/mL 测试方法名称： / 指标水平说明：直接引用该标准中细菌内毒素标准，修改了供试液的提取方法技术指标7 指标名称：无菌指标要求：无菌测试方法名称： / 指标水平说明：参考了该标准中无菌的测试技术指标8 指标名称：细胞毒性指标要求：符合标准规定测试方法名称： / 指标水平说明：直接引用了该标准中细胞毒性测试