Q_AZX 009-2017碘伏消毒液.pdf

Q/AZX 安徽兆星药业有限公司企业标准 Q/AZX 009 2017 - 碘伏消毒液 2017-07-10 发布 2017-08-10 实施 安徽兆星药业有限公司 发布 Q/AZX 009-2017 前 言 本标准由安徽兆星药业有限公司提出。 本标准由安徽兆星药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：杨峰。 本标准于2017 年07 月10 日首次发布，2017 年08 月10 日起实施。 本标准有效期为3 年。 I Q/AZX 009-2017 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了碘伏消毒液的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输、贮存及 有效期。 本标准适用于本公司以聚维酮碘、纯化水为原料，混合而成的碘伏消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷和无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞和有机汞的测定 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 26368 含碘消毒剂卫生标准 YB20 15 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令［2005 ］第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典（2015 年版）》 《消毒技术规范（2002 年版）》 《消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版）》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料用水：应符合《中华人民共和国药典（2015 年版）》二部中纯化水的质量要求。 3.1.2 聚维酮碘：应符合《中华人民共和国药典（2015 年版）》四部中聚维酮碘的质量要求。 3.2 外观指标 无色透明的易挥发液体，具有乙醇固有气味，微有特殊臭味，味灼烈，无外来肉眼可见杂质。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 规定。 3.4 微生物杀灭试验指标 原液对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用0.5min 、1min 、1.5min 的杀灭对数值均大于5。 3.5 稳定性指标 37℃条件下保存90d后，有效碘含量下降率＜10%。 1 Q/AZX 009-2017