Q_DTYL13—2017小儿腹泻贴.pdf

Q/DTYL 安徽东堂医疗器械有限公司企业标准 Q/DTYL13—2017 小儿止咳贴 2017—07—21发布 2017—08—03实施 安徽东堂医疗器械有限公司 发布 Q/DTYL13—2017 目录 前言…………………………………………………………………………………Ⅱ 1范围………………………………………………………………………………1 2规范性引用文件…………………………………………………………………1 3技术要求…………………………………………………………………………1 4试验方法…………………………………………………………………………2 5检验规则…………………………………………………………………………3 6标识、包装、运输、贮存………………………………………………………4 Q/DTYL13—2017 前言 目前本产品尚无相关的国家及行业标准，根据我公司实际生产情况，结合产品 特点制定本标准，作为组织生产、检验和销售的依据。 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工导则第1部门：标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本标准起草单位：安徽东堂医疗器械有限公司 本标准主要起草人：李可毛 本标准首次发布日期：2017年08月03日。 Q/DTYL13—2017 小 腹泻贴 1 范围 本标准规定了小儿腹泻贴的成分，技术要求，试验方法，检验规则及标识、包 装、运 输及贮存等。 本标准以丁香、肉桂、生姜等植物油、压敏胶基质、背衬层及保护膜为主要原 料经科 学配方生产的小儿腹泻贴，具有止痛止泻、助消化等特点；适用于小儿腹痛、 腹胀、腹泻、消 化不良等人群。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.3 消费品使用说明 GB/T 6679 固体化工产品采样通 则 固体化工产品 采样 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料 采用具丁香、肉桂、生姜等植物油、压敏胶基质、背衬层及保护膜为主要原料 。 3.2 尺寸 小儿腹泻贴尺寸为5cm*7cm、6cm*8cm、7cm*7cm。（在不改变预期用途的前提下 ，尺寸可 按市场需求生产或按客户合同定制） 3.3 小儿腹泻贴含膏量每平方米重量应不低于300g。 3.4 小儿腹泻贴应有较强的附着粘性，贴于试验钢板上20 分钟内不自然脱落。 3.5 小儿腹泻贴的使用方法为：外用，打开包装，揭去背衬纸，将膏面贴敷在小 肚脐（神阙穴）或大椎穴上；3 月龄以上使用，每日一次，每次使用1-2 贴。 3.6 检验指标 检验指标应符合表 1 要求 表 表 1 1 检验项目 项 目 要 求 尺寸 符合 3.2 重量 符合 3.3 附着粘性