Q_YHKTW007-2017一次性输液加温器.pdf

Q/YHKTW 安徽一画开天医疗科技有限公司企业标准 Q/YHKTW-007 一次性输液加温器 2017-07-21 发布 2017-07-21 实施 安徽一画开天医疗科技有限公司 发布 Q/YHKTW- 007 言 本标准根据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写的要求编制。 备案 2017 年本标准于 2017 年 7 月 21 日发布并实施。 本标准起草单位：安徽一画开天医疗科技有限公司 本标准主要起草人：张瑜 Q/YHKTW-007 一次性输液加温器 1 范围 本标准规定了一次性使用加热包产品的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输 和贮存。 本标准适用于依靠空气氧化自发热一次性使用加热包的评价和检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4136 粉末冶金用还原铁粉 GB/T 4851 压敏胶粘带持粘性试验方法 GB/T 5462 工业盐 GB/T 10004 耐蒸煮复合膜、袋 JC/T 810 蛭石 3 要求 3.1 原辅材料 铁粉应符合 GB/T 4136 的规定；盐应符合 GB/T 5462 的规定；蛭石应符合 JC/T 810 的规定；活性炭、 木屑等应无污染，无杂质并符合相关规定 ，产品的原辅材料 应无毒无害。 3.2 外观 外包装表面无明显气泡，热封部位无虚封、平整、无明显气泡，不允许有划伤、 烫伤、穿孔、分层 的现象。内包装应整洁，无破损，无污染，胶粘层剥离方便无残留，粘 贴牢固。印刷的油墨应均匀，图 案和文字应清晰、完整。 3.3 尺寸偏差 宽度、长度偏差不超过公称尺寸±5 ％。 3.4 质量偏差 质量偏差不超过公称质量±10 ％。 3.5 发热时间 发热时间不小于 2 小时；客户有特殊要求除外，其在外包装上注明。 3.6 升温时间 升温时间不大于 5 分钟。 3.7 最高温度 最高温度不大于 80℃，客户有特殊要求除外，最高温应在外包装上注明，且 在外包装上有提示防止 烫伤警示。 3.8 平均温度 平均温度应在 70-75℃范围。 4 试验方法 4.1 外观 在自然光下，用目测、感官检验。 4.2 尺寸偏差 用分度值为 0.5mm 的钢板尺，以产品自然状态外轮廓最长点为准进行测 量。 宽度、长度偏差以公式（1）计算： L L L L    1 ×100 ……………………………………… （1） L ——尺寸偏差，以％表示； L1 ——实测值，以 mm 表示； L ——公称值，以 mm 表示。 Q/YHKTW- 007 4.3 质量偏差 用分度值为 1g 的电子天平称量。 质量偏差以公式（2 ）计算： G G G G    1 ×100……………………………………… （2 ） G ——尺寸偏差，以％表示； G1 ——实测值， 以g 表示； G ——公称值，以 g 表示。 4.4 发热时间 4.4.1 试验环境 在（23±2 ）℃的试验环境下进行。 4.4.2 试验器具 a ）