六五普法-消毒管理办法.docVIP

消 毒 管 理 办 法 1.消毒管理办法适用于（ ）（ ）以及（ ）的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 2.医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到（ ）要求。各种注射、穿刺、采血器具应当（ ）。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到（ ）要求。 ??3.医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行（ ）。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行（ ）。 ??4.医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告（ ），并采取有效消毒措施。 ??5.加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行（ ）处理。 ??6.招用流动人员（ ）人以上的用工单位，应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。 ??7.消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地（ ）发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 ??8.省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起（ ）内作出是否批准的决定。对符合《 》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。 ??9.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。 ??10.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（ ），（ ）复核一次。 ??11.消毒产品生产企业卫生许可证有效期满（ ），生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 ??12.卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向（ ）备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交资料。 ??13.省级卫生行政部门自受理申请之日起（ ）内对符合要求的，发给备案凭证。备案文号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消备字（发证年份）第XXXX号。不予备案的，应当说明理由。 ??14.进口卫生用品和一次性使用医疗用品在首次进入中国市场销售前应当向（ ）备案。备案时按照（ ）制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交资料。必要时，（ ）可以对生产企业进行现场审核。 ??15.卫生部自受理申请之日起（ ）内对符合要求的，发给备案凭证。备案文号格式为：卫消备进字（发证年份）第XXXX号。不予备案的，应当说明理由。 ??16.申请进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件的，卫生部应当自受理申报之日起（ ）内做出是否批准的决定。对批准进口的，发给进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格式为：卫消进字（年份）第XXXX号。不予批准的，应当说明理由。 ??17.消毒剂、消毒器械卫生许可批件的有效期为（ ）。有效期满（ ），生产企业或者进口产品代理商应当按照卫生部消毒产品申报与受理规定的要求提出换发卫生许可批件申请。获准换发的，卫生许可批件延用原批准文号。 18.消毒服务机构应当向（ ）提出申请，取得（ ）发放的卫生许可证后方可开展消毒服务。 ??19.消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到省级以上卫生行政部门重新审查通知（ ）内，按照通知的有关要求提交材料。超过上述期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，省级以上卫生行政部门可以注销产品卫生许可批准文号或备案文号。 ??20.省级以上卫生行政部门自收到重新审查所需的全部材料之日起（ ）内，应当作出重新审查决定。 ??21.消毒产品检验机构应当经（ ）以上卫生行政部门认定。未经认定的，不得从事消毒产品检验工作。 ??22.对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，由省级以上卫生行政部门责令改正，并予以（ ）；情节严重的，取消认定资格。被取消认定资格的检验机构（ ）不得重新申请认定。 23.医疗卫生机构违反本办法规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处（ ）以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处（ ）罚款。 1. （医疗卫生机构；消毒服务机构；从事消毒产品生产、经营活动） 2. （灭菌、一人一用一灭菌、消毒） 3. （无害化处理、消毒处理） 4. （当地卫生行政部门） 5. （消毒） 6. （200） 7. （省级卫生行政部门）