重庆骨髓形态学室内质量控制指引.doc

骨髓细胞形态学实验诊断 室内质量控制指南 目录 1.从事骨髓细胞形态学实验诊断的基本条件 2.检验申请控制程序 3.标本采集及取材状态评价 4.标本的运输与处理 5.标本镜检分析 6. 报告审核与发放 7. 标本的保存和归档 8.骨髓细胞形态学实验诊断的相关制度 一、从事骨髓细胞形态学实验诊断的基本条件 骨髓细胞形态学实验诊断是血液系统疾病实验诊断的基础，也是血液病诊断的最常用手段。血液细胞形态学报告质量的优劣，直接关系到血液病的诊治。目前，开展骨髓细胞形态学实验诊断的单位有三等甲级到二等乙级等不同层次的医院，为了确保骨髓细胞形态学实验诊断的质量，重庆市血液病实验诊断质控中心建议开展单位应具备以下基本条件： 1.开展实验室为国家、省、市卫生局批准的医疗机构设置的临床实验室。 2.从事本项工作的实验室应配置相应的仪器设备，使用合格的试剂。三甲医院应配备研究级显微镜和图文报告分析系统。 3.实验室至少应配备2人或以上检验人员。 4.检验人员资质 具备医学检验资格证书或执业医师资格证书的从业人员 4.1 报告人员（检验者）：符合国家相关规定，具备医学检验资格证书的检验技师及检验医师 4.2 审核人员：符合国家相关规定，具备医学检验资格证书，从事本专业工作5年以上的检验技师及检验医师 4.3检验人员的培训考核 从事本检验项目的初级技术人员，应参加本质控中心所举办的专项技术培训，并通过考核，取得骨髓细胞形态学实验诊断的培训合格证。 二、检验申请控制程序 1．目的 提供足够的信息以识别患者和经授权的申请者 2．适用范围 适用于重庆本市具有执业医师资格证的临床医师。 3．职责 检验专业技术人员进行监督指导，同时向临床医师提供相关检验项目信息。 4．程序 4.1 患者标识及相关临床资料 包括患者ID号、住院号、科别、姓名、性别、年龄等，患者的病史，是否有骨髓穿刺的适应症或禁忌症，身体状况是否能承受等。若有禁忌症或患者基本基本情况较差，应等患者好转后再做检查，避免给患者带来额外的痛苦。 4.2 申请医师的相关资料 医师以工号为唯一标识确认申请医师的身份及申请的地址，以便在患者病情严重的情况下，通知医师紧急处理患者或通知医师领取报告。 4.3 申请项目及要求、目的 申请项目必须与所在医院室开展项目为准。若有其它要求，需备注于备注栏。 5．相关文件及记录表格 《中华人民共和国医师法》和《医疗机构临床实验室管理办法》 三、标本采集及取材状态评价 1．目的 保证标本的采集符合检测项目的要求。 2．适用范围 适用于所在医院临床实验室受理的骨髓及外周血标本。 3．职责 采样人员负责按要求采集标本，并评价标本状态是否合格。 4．程序 4.1标本采集器材准备 无菌骨穿包（含骨刺针、纱布、镊子等）、5ml注射器或20ml注射器、消毒设备、麻醉药品、玻片8张、推片、采血针以及消毒纱布等 4.2 患者准备 患者取侧卧屈髋位或俯卧位，一般做髂骨后棘穿刺，特殊情况可行髂前上棘或胸骨穿刺，定位，消毒。 4.3 标本采集 骨髓穿刺针经皮下，垂直骨膜，进入骨髓腔，用5ml注射器抽取0.2～0.3ml骨髓液；制备5~7张骨髓片，另附2张外周血片；若有其他检验项目，再进一步留取标本；消毒，包扎。 4.4 标本状态评价 4.4.1 骨髓取材的标准 取材满意 ①抽吸骨髓液时，患者感到有瞬间的酸痛感（有的患者无这种感觉）；②抽出的骨髓液中有骨髓小粒和脂肪滴；③显微镜下涂片中可见较多骨髓特有细胞：如幼稚粒细胞、有核红细胞、巨核细胞、浆细胞、成骨细胞、破骨细胞、脂肪细胞、肥大细胞、组织细胞、吞噬细胞等；④中性杆状核粒细胞/分叶核粒细胞比值大于外周血中性杆状核粒细胞/分叶核粒细胞比值，有核细胞数大于外周血有核细胞数。 取材失败（即骨髓稀释） 如抽吸骨髓液时混进血液，称为骨髓部分稀释；如抽出的骨髓液实际上就是血液，称为骨髓完全稀释。具体特征如下：①完全稀释：与血涂片的细胞成分完全一样；②部分稀释：骨髓小粒和油滴少或不见；骨髓特有细胞少，有核细胞少，成熟细胞/幼稚细胞3/5。 4.4.2 取材失败的原因分析及补救措施 ①抽吸骨髓液时是否过量；②根据患者病史情况分析，患者是否有骨髓纤维化，或药物治疗后骨髓；③是否在骨髓腔中央区抽吸骨髓液（进针过深），而导致混入血液等；④补救措施：根据患者病情需要，换部位重新抽吸。 4.4.3 骨髓涂片制备标准 一张好的涂片应该厚薄均匀，有头、体、尾三部分，尾部应呈弧形。于显微镜下观察，各类有核细胞分布均匀，红细胞互不重叠。 4.5 交待医嘱 嘱咐患者压迫穿刺点5～10min；伤口保持干燥3天，避免感染。 5．相关文件及记录表格 全国高等学校教材《内科学》第8