质量管理体系内部审核知识（20100606）.ppt

?2.认证:指第三方依据程序对产品、过程或体系符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。 ?1.认证的对象:产品、过程或体系; ?2.认证的依据:规定的要求、标准、合同、法律法规等; ?3.认证的方法:抽样检验、体系审核等; ?4.通过认证的证明方法:认证证书和认证标志。 9.1.2 我国的认证认可机构和职责 ?1.中国国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委，英文简称：CNCA） CNCA成立于2001年8月29日，是我国统一管理、监督和综合协调全面认证认可工作的组织，其职责包括： ?1.制定、发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管理制度、规定； * ?2.对认证机构及认证培训、咨询机构及其分支机构以及外国认证机构及认证培训、咨询机构在华常驻代表机构的设立进行审批； ?3.委托各直属出入境检验检疫局、各省、自治区、直辖市质量技术监督局对认证咨询机构的设立进行审查； ?4.对认证机构及认证培训、咨询机构及其分支机构、外商投资认证机构及认证培训、咨询机构设立的办事机构以及外国认证机构及认证培训、咨询机构在华设立的常驻代表机构实施监督,并对其违法行为依法进行查处，公布查处结果； ?5.授权国家认可机构对认证机构、认证培训机构、认证人员实施国家认可、注册制度； ?6.公布批准设立的认证机构及认证培训、咨询机构等的有关信息； ?7.受理对认证机构及认证培训、咨询机构的投诉并组织查处和对外公告。 * ?2.中国认证认可协会(英文简称：CCAA) ?1.成立于2005年9月27日，是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织; ?2.我国对审核员培训机构和培训课程进行认可并对审核员实施国家注册管理的机构; ?3.统一负责对审核员培训机构和培训课程进行认可、审核员的考核、注册以及获准注册后的监督管理工作的组织。 ?4.国际人员认证协会的全权成员，加入了IPC－QMS／EMS审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 * ?3.中国合格评定国家认可中心（英文简称：CNAS） 2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。职责包括： ?1.按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； ?2.对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； ?3.负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； ?4.组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； * ?5.为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； ?6.参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； ?7.处理与认可有关的申诉和投诉工作； ?8.承担政府有关部门委托的工作； ?9.开展与认可相关的其他活动。 ?3.认证机构及其职责 认证机构是指对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构。 认证机构的主要职责包括： ?1.制订实施认证程序和工作细则； ?2.受理认证申请并组织实施认证审核； * ?3.批准注册，颁发认证证书，并向相关认可机构和主管部门定期通报认证信息； ?4.定期发布获证组织名录和认证公告； ?5.负责对获证组织进行监督审核和复评； ?6.负责对认证证书保持、扩大/缩小、暂停、恢复、撤销和注销进行管理； ?7.对分支机构进行管理； ?8.对聘用的审核人员进行监督和管理。 * 9.2 质量管理体系认证过程及部分活动介绍 9.2.1认证过程的主要活动 ?1.各认证机构的质量管理体系认证的过程和程序大同小异,质量管理体系认证过程通常包括以下几个部分的活动： ?1.申请、受理、签定认证合同； ?2.审核的启动； ?3.文件评审； ?4.现场审核活动的准备； ?5.现场审核活动的实施； ?6. 编制、批准和分发审核报告，审核的完成； ?7. 技委会评定； ?8.批准注册、颁发认证证书； ?9.监督审核； ?10.再认证。 * 9.2.2文件评审 ?1文件初步评审的目的 ?1.确定文件所描述的质量管理体系的与认证标准的符合性。 ?2.了解受审核方质量管理体系基本情况的信息，以便策划现场审核（包括制订审核计划）。 ?2文件初步评审的范围 ?1.有关的质量管理体系文件，如质量