2004年度度国家执业药师资格考试法规答案及解析.pdfVIP

2004 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 1． 答案：E 解析：本题考查药品定价。 我国药品定价有三大方式：政府定价、政府指导价和市场调节价，其中政府定价由 国家价格主管部门制定最高零售价；政府指导价由由国家价格主管部门制定基准价及浮 动幅度后由省级价格主管部门制定；市场调节价由企业自主定价。用排除法，只有E 为 最佳。 2． 答案：C 解析：本题考查药事管理活动的内容。 医药企业工商登记管理不属于药事管理活动。新大纲已不作考查点。 3． 答案：B 解析：本题考查《中国药典》现行版，现行版是2005 版，此题在考查时是2000 版。 4． 答案：E 解析：本题考查药品监督管理的主要内容。 E 包含了ABCD，是最全面的选项。新大纲已不作考查点。 5． 答案：D 解析：本题考查药品商品名称的有关内容。 药品商品名称应符合SFDA 的规定并经其批准方可使用，不受法律保护，但可以中 请做药品商标。 6． 答案：D 解析：本题考查药品经营企业的必备条件。 作为药品经营企业之一的零售连锁门店不能自行采购药品，所以不须具有运输车辆； 药品经营企业不须有质量检验机构和检验仪器设备；零售药店不须有专门的质量管理机构。 7． 答案：E 解析：本题考查《中华人民共和目药品管理法》第十四条、第十五条。 药品经营企业除了要有营业场所、药学人员、质量管理机构或人员、质量管理制度 等四大条件外，还须符合布局合理和方便群众购药的原则。 8． 答案：A 解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》第四十二条。 。 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应-3 撤销其批准 文号(国产药品)或进口药品注册证(港澳台地区以外的进口药品)、医药产业注册证 (港澳台地区进口的药品。 9． 答案：A 解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施务例》第十五条。 国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的安全性。 10．答案：A 解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条。 申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理 部门确认其安全有效且临床需要的，可以批准进口，所以A 最合适。 11．答案：A 醉药品、精神药品的，依照本法第三百四十七条的规定定罪处罚。故本题选A。 解析：本题考查《中华人民共和国刑法》。 根据第三百五十五条第一款规定，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻 醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的 能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金； 情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。向走私、贩卖毒品的犯罪分子 或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癣的麻 醉药品、精神药品的，依照本法第三百四十七条的规定定罪处罚。故本题选A。 I 12．答案：C 解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》第九条。 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过2 日极量。 13．答案：D 解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》的目的。 制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是保障人民用药安全有效，使用方便。 14．答案：E 解析：本题考查《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。 经营乙类非处方药的普通商业企业必须经省级或其授权的药品监督管理部门批准， 获得乙类非处方药准销标志，但不须持有《药品经营许可证》，不须配备执业药师。 15．答案：E 解析：本题考查《非处方药专有标识管理规定》。 根据第六条第二款规定，非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、 外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品 监督管理局公布的坐标比例使用。故本题选E。 16．答案：A 解析：本题考查药品说明书的规定。 如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明 “尚不明确”字样。新大纲已不作考查内容。 17．答案：C 解析：本题考查药品说明书的规定。 中药密丸蜡壳至少须标注【药品