全区食品药品安监管工作要点.docVIP

2016年全食品药品安全监管工作要点 201年，全药品安全监管工作的总体是：党的十八届中全会精神，贯彻众食安全。一、新组建的监管部门迅速全面履职。村（社区）食品药品协管员队伍有一处办公场所、一台执法车辆、一套快检设备、一部移动执法终端和一部执法记录仪“指挥棒”，按照《食品安全法》属地管理原则要求，落实乡镇人民政府、街道办事处责任。依法履行部门监管之责，突出抓好日常检查、监督抽检“两责”落实，确保监管责任不缺位、不落空。严格落实企业主体之责，督促企业明确主要负责人、管理人员、从业人员等岗位的安全责任，建立严格的质量安全管理体系，推行质量安全授权人制度，强力推行安全承诺、信息公示等“责任上墙”。 二、4类餐饮服务公共场所的卫生许可证和食品经营许可证”的有关许可和监管职责，推进流通、餐饮许可“两证合一”。 8.进一步完善监管制度。印发日常监管工作指南，研究制定基层监管业务工作规范，为基层开展格式化、标准化监管提供简明清晰的指南。重点推进“三化”监管。 三、生产监管。强化药品经营企业监管。加强特殊药品监管。坚持对特殊药品生产经营企业进行网上实时监测和每季度的现场检查，加强终止妊娠药品监管，强化经营企业责任。加强基本药物质量监管。加大对基本药物生产经营企业的监督检查力度，基本药物生产流通环节电子监管。健全基本药物配送企业监管档案，实现配送企业监管全覆盖。不断完善广告监测网络，加大强制下架、移送查处和公开曝光的力度。强化药品使用监管。落实要求，突出的药品质量监管，确保临床用药的安全性和有效性。 强化药品不良反应和医疗器械不良事件监测。加强专业监测人员培训，不断提高监测队伍监测水平、综合素质和分析能力。 以国家和省重点监管医疗器械目录的高风险品种和上年度监督抽验不合格产品为重点，加大对生产企业监督检查力度，从源头上确保医疗器械安全有效。医疗器械加强对经营植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业的监督检查，完善医疗器械企业市场退出机制。 （四）保健食品化妆品监管 21.抓好日常监督检查。批发市场、超市、药店、专营店等重点场所，加强原料采购、进货查验、台帐建立、索证索票等重点 22.夯实监管基础。 四、深化专项整治 36.在食品生产企业及监管人员中，大力开展“树标杆、学标杆、评标杆”活动。推进餐饮服务示范创建。继续开展国家级、省级、市级餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范单位（学校食堂）创建活动。深化餐饮服务食品安全量化分级管理实行分类监管加强食品药品安全事件应急预案，建立健全食品药品安全舆情监测预警联动机制推动全系统突发事件网络报告系统建设坚持开展活动，、改进工作作风加强风建设。 44.加强党风廉政建设。 45.加强教育培训。区局在培训中要发挥主体作用，分层分类、因地制宜开展食品安全监督抽检暨快检、不良反应监测培训完善权力和责任清单研究制信访投诉举报请求清单 2