(药事法规)第一章1-法规概论教程教案.pptVIP

例： 辽宁省麻醉药品管理办法 辽宁省人民政府1992年发布 重庆市药品储备管理办法 重庆市人民政府 2002年发布 上海市药品价格管理办法（试行） 上海市发展和改革委员会（物价局），2011年7月29日发布 四川省基本药物采购配送管理办法(试行） 四川省卫生厅发布，2010年1月15日实施 三、法律效力 1、效力概念 空间效力 时间效力 不溯即往 后法废前法 法律条文到达时间 人的效力 2、效力层次 特别冲突适用规则 ——特别规定优于一般规定 如：产品质量法VS药品管理法 层级冲突适用规则 ——上位法优于下位法 同级冲突适用规则 ——提请有权机关裁决 新旧法冲突适用规则 ——新规定优于旧规定 第四节 药事法律体系 从监管领域上 基本法： 《药品管理法》 专业领域法规、规章 研制 生产 流通 使用 监管 相关法： 《民法通则》、《刑法》、《产品质量法》、合同法…… 从管理着眼点上 1、人： 执业药师法（现：执业药师系列规定） 相关法律：执业医师法 2、药品 麻精毒放药管理办法，野生药材资源保护条例，药品注册管理办法，药品分类管理办法，药品不良反应监测管理办法等 相关法律：专利法等 3、机构与行为 医疗机构药事管理办法， GLP，GCP，GMP，GSP，GAP等 相关法律：产品质量法、消权保护法、合同法等 药事法律法规体系 药品管理基本法 药师法 特殊药品管理法规 中