质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001_2015的特别要求汇.doc

TEAHNICAL 技术 ISO/TS SPECIFICATION 规范 16949 质量管理体系— 汽车生产件及相关服务件组织 应用IS09001:2015的特别要求 目录 前言 引言 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法 0.3.1总则 0.3.2策划-实施-检查-改进循环 0.3.3基于风险的思维 0.4与其他管理体系标准的关系 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系范围 4.4质量管理体系及其过程 5.领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1质量方针的制定 5.2.2质量方针的沟通 5.3组织的角色、职责和权限 6.策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7.支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 总则 测量溯源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建与更新 7.5.3形成文件的信息的控制 8.运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务的要求的确定 8.2.3与产品和服务的要求的评审 8.2.4产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和程度 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1管理评审输入 9.3.2管理评审输出 10.改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进 附录A(资料性附录) 附录B（资料性附录） 参考文献 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 本标准依据ISO/IEC导则第一部分的程序进行制定及维护，应特别指出的是不同类型的ISO文件所需的批准准则不同。本标准草案是根据ISO/IEC导则第二部分的规则起草（见：/directives）. 标准中的某些内容有可能涉及一些专利问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题，在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和（或）收到的ISO专利声明表中。 （/directives/patents）本标准中使用的任何商标名称是为了方便用户参考，并不构成背书。关于ISO符合度评价的特定术语和表达解释，以及ISO遵循了技术性贸易壁垒（TBT）中的WTO原则的信息，参见URL:Forward-Supeterentary information. 本标准由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量体系SC2分委员会负责制定。 ISO9001第五版取消并替代了第四版（ISO 9000:2008）。新版本通过修订条款顺序，以及采用修订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。 第五版标准也取消并代替了ISO 9000:2008/corl:2009 1号技术修改单。 引言 0．1总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b)促成增强顾客满意的机会； c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇； d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的结