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食品安全监管制度介绍 食品安全监管体制 食品安全监管制度 分段监管与综合监督相结合的体制 2008年3月，全国人大十一届一次会议批准通过了国家食品药品监督管理局并入国家卫生部、改由卫生部管理的机构改革方案。这次食品安全监管体制调整，主要是为了进一步落实食品安全综合监督责任，明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，国家食品药品监督管理局负责食品卫生许可，监管餐饮、食堂等消费环节食品安全。农业部、国家质检总局和国家工商总局，继续按照职责分工，负责对农产品生产环节、食品生产加工环节和食品流通环节的监管。 食品卫生时代 1998年以前，只有卫生部门一家监管食品安全，食品企业办理食品卫生许可证，进行工商登记后，就可以生产经营了。 食品卫生、食品质量时代 1998年，国务院机构改革后，国家质监局升格为质检总局，国家工商局升格为工商总局。食品企业在办理卫生许可证、营业执照后，某些食品品种（如酒类、乳制品、肉制品、饮料）需要取得工业产品生产许可证后才能生产经营，多了一个证；监管食品安全的部门除了卫生部门以外，多了质检、工商两个部门。 统一治理理念 2003年，国务院机构改革，赋予国家药监局食品安全组织协调、综合监督、查处重大食品安全事故的职能。国务院的本意是希望国家食品药品监督管理局象美国的FDA一样那么强有力，采用统一治理理念把中国的食品安全管好。 传统的食品安全保障理念 2003年以前，是传统的食品安全保障理念，食品安全的重点锁定在食品的加工环节。 全程治理理念 2004年9月1日，国务院印发了《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发[2004]23号文件），提出一个环节由一个部门监管的监管原则；分段监管为主、品种监管为辅（如保健食品的监管，城市生活饮用水的监管等）的监管方式。 政府治理理念 地方各级人民政府对当地食品安全负总责，统一领导、协调本地区的食品安全监管和整治工作。 坚持“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制。 政府治理的内容 倡导科学理念，确定发展战略，完善保障规则，健全保障体系，整合监管资源，加强基础投入，强化运行监管，优化社会环境等 分段监管不是最好的监管体制但是这个时代中国恰当的选择 医药产业集中度低，企业多、小、散的格局没有改变，流通环节过多、经营费用高，低价药品生产难以为继，市场恶性竞争屡屡发生，企业自主创新投入和能力严重不足。药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。存在上述问题的原因是多方面的，有体制性、机制性和结构性、历史性问题，也有政府部门在监管理念、管理方式和工作手段等方面不适应社会主义市场经济新要求的问题 分段监管与综合监督相结合的体制 明确由卫生部负责综合协调 明确食品安全综合协调部门的具体职能 体现了决策与执行相分离的原则 体现了决策层面的统一 综合部门的决策职能 对不属于任何一个环节的工作，包括食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品安全事故的调查和处理，以及食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，由卫生部门负责。 科学治理理念 政府逐步以风险为基础来配置监管资源，确定监管力度。企业逐步以风险分析来确定安全保障的关键控制点。 食品安全风险分析包括风险评估、风险管理和风险交流。 食品企业许可制度 生产经营食品，从业人员必须要有健康证、培训合格证，企业要有食品卫生许可证（药品生产许可证）和营业执照，产品要有食品生产许可证（药品批准文号）。 农产品质量安全管理制度 农产品产地安全管理制度 农业投入品管理制度 农产品质量监测制度 畜禽定点屠宰制度 生产加工环节质量安全管理制度 质量安全生产准入制度 小作坊监管制度 强制检验制度 食品添加物质使用备案管理制度 食品安全区域监管责任制 流通环节监管制度 索证索票制度 进货台账制度 协议准入制度 市场巡查制度 分类监管制度 餐饮消费环节监管制度 食品卫生监督量化分级管理制度 卫生监督情况公示制度 综合监督制度 综合评价 示范评比 调查评价 信息监测 * * * *