年版药典中药材饮片简介 PPT教学 讲义.ppt

黄曲霉毒素检测标准的研究 完善了国家标准 与国外药品标准水平相当； 国内外标准现状 检测方法 监测品种 限量规定 药材 中成药 2005版中国药典 HPLC-FLD 无 无 均无 2010版中国药典 HPLC-FLD 陈皮、僵蚕、胖大海、酸枣仁、桃仁5种 B1≤5μg/kg； 总量≤10μg/kg 韩国食品医药品安全厅 / 桃仁、酸枣仁等9种 B1≤10μg/kg 香港政府卫生署 HPLC-FLD 牡丹皮、黄柏等8种 B1≤5μg/kg； 总量≤10μg/kg 美国药典 TLC / / 欧洲药典 HPLC-FLD 所有植物药 B1≤2μg/kg； 总量≤4μg/kg 桃仁（黄曲霉毒素） 【检查】 黄曲霉毒素 照黄曲霉毒素测定法（附录Ⅸ V）测定。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）5g，精密称定，加入3g氯化钠， 70%甲醇75ml，高速搅拌2分钟（搅拌速度大于11，000转/分），离心5分钟（离心速度2500转/分），精密吸取上清液10ml，用水稀释至50ml，摇匀，离心5分钟，上清液用玻璃纤维滤纸滤过，取续滤液20ml，通过免疫亲合柱（流速3ml/min.），随后用水20ml洗脱（流速6ml/min.），洗脱液弃去，再用1.5ml甲醇洗脱（流速1ml/min.），收集甲醇洗脱液，用水稀释至2ml，摇匀，即得。 本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5