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监管科学治疗领域新突破临床研发定量科学生物制品及生物类似药
星期二 2018年5月22 日 | ICH 主题日
,
8:30-10:00 二层,2号厅前段 | ICH全体大会
10:00-10:30 茶歇
10:30-17:00 二层 二层 二层,2号厅后段 二层,203AB 二层,203CD
(包括茶歇和 201AB 201CD E9 (R1) E14 M4 M8
午餐) E2 M1 E6(R2) 临床研究中的估计目标和敏感性分析 非抗心律失常 实施eCTD的要求和意义
药物警戒及 GCP 药物致QT/QTc
MedDRA 二层,2号厅后段 间期延长及潜在心律失
E17 常作用的临床评价
国际多中心临床
试验计划与设计原则
星期三 2018年5月23 日
,
14:00-16:30 二层,1号厅 | 开幕式全体大会
16:30-18:00 一层,展厅 | 欢迎交流会
18:00-20:00 二层,1号厅 | DIA中国十周年之夜 - 颁奖庆典 (仅限邀请嘉宾)
星期四 | 2018年5月24 日
监管科学 治疗领域新突破 临床研发 定量科学 生物制品及
生物类似药
8:30-10:00 0101 0301 0401 0501-1 0501-2 0601
二层,2号厅C段 二层,2号厅A段 二层,3号厅 二层,203AB 二层,203CD 三层,307
药物研发中真实 MDR细菌 院长对话: 迎接 信息化技术对提 罕见病新药研发 生物类似药监管
世界证据应用的 新型抗菌素研发的 法规新时代,开 高临床研究数据 中的统计考量 最新趋势
法规和实际考量 法规考量 创医院临床试验 质量与可信性的
第一部分 新局面 – 作用
第一部分
10:00-10:30 茶歇
10:30-12:00 0102 0302 0402 0502-1 0502-2 0602
二层,2号厅C段 二层,2号厅A段
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