医疗器械培训稿0610.pdfVIP

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2018-11-28 发布于四川
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医疗器械培训稿0610.pdf

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医疗器械培训稿培训大纲 �医疗器械概念 �医疗器械识别标志 �医疗器械基本组成要素 �医疗器械法律法规医疗器械概念医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； ) （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； ) （四）妊娠控