中国药品管制体系体例变迁探究.pdf

目 录 摘 要 … … 1 A b s t r a c t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . … … 2 第 一 章 导 论 .. … ，... … … 、 ... … … 4 第 一 节 研 究 目的 … … ，. ，… ，. ， .. … … 4 第 二 节 该 问题 研 究 现 状 … … 4 (一 ) 国外 研 究 现 状 .. … … 4 (二 ) 国 内研 究 现 状 .. … … 5 第 三 节 逻 辑 思 路 与 研 究 方 法 .. .. … … 6 第 二 章 公共 管 制 的理 论 依 据 .. … … 7 第 一 节 公共 管 制 … … 7 第 二 节 药 品 管 制 … … 8 第 三 节 建 立 政 府 管 制 体 制 的原 则 和 模 式 ... … … 9 第 三 章 美 国药 品 管 制 体 制 及 其 借 鉴 意 义 .. … ，. ，二 ， … … ，. 11 第 一 节 美 国药 品 管 制 体 制 的现 状 … … n (一 ) 美 国食 品 药 品 管 理 局 … … n (二 ) 州 一 级 的 药 品 管 制 … … 12 第 二 节 美 国药 品 管 制 的 发 展 历 程 … … 12 第 三 节 美 国药 品 管 制 体 制 的借 鉴 意 义 ... . … … 13 第 四章 中 国药 品 管 制 体 制 的变 迁 历 程 . … … 巧 第 一 节 管 制 机 构 的变 迁 … … 巧 (一 ) 1998 年 之 前 的情 况 .. ... .. … … 15 (二 ) 1995 年 一2008 年 的情 况 … … ，，... … … 16 (三 ) 2008 年 以来 中 国药 品管 制 机 构 改 革 进 展 … … 18 第 二 节 管 制 职 能 的 变 迁 … … 19 (一 ) 经 济 管 制 职 能 的逐 渐 弱 化 … … 19 (二 ) 市 场 准 入 职 能 的法 制 化 … … 20 (三 ) 质 量 管 理 规 范 的 强 制 推 进 … … 21 (四 ) 信 息 监 管 方 式 的 引入 ... ... .. … … 22 (五 ) 综 合 治 理 方 式 的制 度 化 … … 23 (六 ) 医疗 机 构 的药 品管 理 … … 24 第 五 章 对 中 国药 品管 制 体 制 的评 估 … … 2 5 第 一 节 管 制 体 制 变 迁 的 原 因分 析 … … 25 第 二 节 管 制 职 能 与 管 制 机 构 的 匹配 … … 27 第 三 节 中 国药 品 管 制 体 制 存 在 的 问题 二