年秋期药品经营质量管理课程教学大纲.doc

2007年秋期《药品经营质量管理》课程教学大纲 重庆电大远程教育导学中心理工导学部 2007年9月修订 第一部分 大纲说明 一、课程的性质和任务 《药品经营质量管理》是电大医学类药学专业(专科)的一门选修课。 通过本课程的学习,使学生全面了解药品质量管理体系和药品经营质量管理的基本理论。掌握药品计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节的管理制度,使学生能够在工作岗位上适应相应的质量管理规范要求。 二、与相关课程的联系 本课程在第五学期开设。它的先修课程是药事管理学、药品生产质量管理等。 三、课程教学的基本要求 1、正确认识课程的性质、任务及其研究对象，全面了解课程的体系、结构，对课程内容有总体的把握； 2、掌握药品经营质量管理规范的基本要求和药品经营的监督管理； 3、学会理论联系实际，学会从实践中探索一般规律。 四、教学方法及教学形式 1、通过多种教学媒体的讲解，使学生对本课程的基本内容有比较深刻的认识和较全面的掌握。 2、文字媒体的编写要求全面系统，条理清晰、通俗易懂；音像媒体的制作要做到形象、活泼，富有说服力和感染力；网络媒体资源的建设要有针对性。 3、要求学生采用个别化自主学习、协作学习、集中化学习等多种学习方式，教师采用讲练式、讨论式等教学方式，发挥导学、助学、促学等作用。提倡学生参加适当的社会实践，以巩固所学知识。 4、在组织教学过程中，市电大将通过教学平台进行远程教学辅导，发布教学信息。 五、课程教学要求的层次 按照中央广播电视大学教务处的统一规定，在教学实施过程及期末考核时，本课程的教学要求分“了解、掌握、重点掌握”三个层次： “了解”即要求知道有关内容，一般以填空、选择等题型进行考核； “掌握”即要求清楚地掌握有关内容，一般以名词解释、填空、选择、判断、简答等题型进行考核； “重点掌握”即要求非常清楚、全面、准确地掌握有关内容并能够熟练运用，一般以选择、判断、简答、论述题等题型进行考核。 第二部分 多媒体教材一体化设计方案 一、课程的基本结构 根据专业培养目标与规格，本课程的教学内容分为机构，设备和管理三部分。全书分为10章。 二、学时分配比例 本课程总学时为45，共2．5学分，一学期开设。各章学时分配如下： 序 号 章 目 学 时 第一章 概述 2 第二章 人员与机构 4 第三章 设施与设备　 4 第四章 综合质量管理 4 第五章 制度与职责 6 第六章 进货管理 4 第七章 验收与检验 8 第八章 储存与养护 8 第九章 销售和售后服务 3 第十章 GSP认证 2 合 计 45 三、多媒体教材的构成 本课程使用的教学媒体有： 1、文字教材： 它是教学的基本依据，体现教学大纲所规定的课程性质和教学要求，力求做到体系完整、文字简洁准确。 2、教学平台： 重庆电大专门开设了教学平台，在网页上发布有关教学信息，有条件的学生可以借助网络获得相关教学信息和责任教师实时或非实时的辅导。 第三部分 课程教学内容和教学要求 第一章 概论 ［学习目的和要求］通过本章的学习，掌握GSP的概念，药品质量特征，了解GSP的主要内容，重点掌握GSP的指导思想和基本原则，药品的特殊性。 [教学内容] 一、药品与药品质量 二、GSP的形成过程、主要内容、指导思想、基本原则，实施GSP的意义和作用 三、GSP的法律地位和法律关系 四、GSP的实施 第二章 人员与机构 ［学习目的和要求］通过本章的学习，了解我国GSP对人员的要求，掌握各类人员职责和素质要求和上岗条件，了解人员的培训和教育，GSP与企业文化。 [教学内容] 一、我国GSP对人员的要求 二、各类人员职责和素质要求 三、人员的培训和教育 四、GSP与企业文化 第三章 设施与设备 ［学习目的和要求］通过本章的学习，重点掌握配置设备和设施的原则，了解我国GSP对药品经营企业设施设备的要求，了解设施设备的分类和原则，掌握仓库温湿度控制与管理。 ［教学内容］ 一、我国GSP对药品经营企业设施设备的要求 二、设施设备的分类和原则 三、环境与场所 四、仓库和仓库的设施设备 五、仓库的管理 六、检验与养护设备 七、药品零售企业的设施与设备 第四章 综合质量管理 ［学习目的和要求］通过本章的学习，重点掌握质量管理部门实行质量否决的情况，了解质量管理体系，了解药品经营企业质量体系的建立，掌握质量领导组织及其职能。 ［教学内容］ 一、质量管理体系 二、质量管理组织 三、质量文件管理 四、质量信息管理 五、方针目标管理 六、质量考核管理 七、质量管